ヒベルナ散10％

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

ヒベンズ酸プロメタジン

Available from:

田辺三菱製薬株式会社

INN (International Name):

Promethazine hibenzate

Pharmaceutical form:

白色の散剤

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

抗コリン作用により、筋肉のこわばり、手のふるえなどのパーキンソニスムの症状をやわらげます。また、抗ヒスタミン作用によりアレルギー症状（かゆみ、くしゃみ・鼻汁・せきなど）を改善します。
通常、振せん麻ひ、パーキンソニスム、感冒等上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・せき、枯草熱（花粉症）、アレルギー性鼻炎、皮膚疾患に伴うかゆみ（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、薬疹、中毒疹）、じんましん、血管運動性浮腫、動揺病（乗り物酔い）の改善や麻酔前投薬、人工（薬物）冬眠に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 HIBERNA Powder 10%; シート記載:

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2007
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヒベルナ散
10
％
主成分
:
ヒベンズ酸プロメタジン
(Promethazine hibenzate)
剤形
:
白色の散剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
抗コリン作用により、筋肉のこわばり、手のふるえなどのパーキンソニスムの症状をやわらげます。ま
た、抗ヒスタミン作用によりアレルギー症状（かゆみ、くしゃみ・鼻汁・せきなど）を改善します。
通常、振せん麻ひ、パーキンソニスム、感冒等上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・せき、枯草熱（花粉
症）、アレルギー性鼻炎、皮膚疾患に伴うかゆみ（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、薬疹、中毒疹）、じん
ましん、血管運動性浮腫、動揺病（乗り物酔い）の改善や麻酔前投薬、人工（薬物）冬眠に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。緑内障、前立腺肥大など
の尿路疾患
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・振せん麻ひ、パーキンソニスムには
通常、成人は
1
日
0.25
～
2g
（プロメタジン塩酸�

Summary of Product characteristics

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 フェノチアジン系化合物又はその類似化合物に対
し過敏症の既往歴のある患者
2.2
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがあ
る。］
2.3 バルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制
剤の強い影響下にある患者
2.4
閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が
上昇し、症状を悪化させることがある。］
2.5
前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者［抗
コリン作用により排尿困難を悪化させることがある。］
2.6 2歳未満の乳幼児［9.7.1、11.1.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
（1G中）
ヒベンズ酸プロメタジン　165MG
（プロメタジン塩酸塩として100MGに相当）
添加剤
乳糖水和物、メチルセルロース
3.2 製剤の性状
性状・剤形
白色・散剤
4. 効能又は効果
○パーキンソニスム
○麻酔前投薬
○人工（薬物）冬眠
○感冒等上気道炎に伴うくしゃみ・鼻汁・咳嗽
○皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、
薬疹、中毒疹）
○枯草熱
○アレルギー性鼻炎
○じん麻疹
○血管運動性浮腫
○振せん麻痺
○動揺病
5. 効能又は効果に関連する注意
抗パーキンソン剤はフェノチアジン系化合物、ブチロ
フェノン系化合物等による口周部等の不随意運動（遅発
性ジスキネジア）を通常軽減しない。場合によっては、
このような症状を増悪、顕性化させることがある。
6. 用法及び用量
プロメタジン塩酸塩として通常成人1回5～25MGを、1日
1～3回経口投与する。振せん麻痺、パーキンソニスムに
は1日25～200MGを適宜分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
1回又は1日あたりの製剤量は以下のとおりで�