ヒアルロン酸Na点眼液0.1%「JG」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

精製ヒアルロン酸ナトリウム

Available from:

日本ジェネリック株式会社

INN (International Name):

Purified sodium hyaluronate

Pharmaceutical form:

微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）極うすい青色、（ボドル）無色澄明

Administration route:

外用剤

Therapeutic indications:

角膜上皮細胞の接着、伸展を促進することにより、角膜上皮の損傷の治癒を促します。また、涙を保持し安定させることにより、目の乾燥を防ぎます。
通常、シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群（ドライアイ）などの内因性疾患、術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用などによる外因性疾患に伴う角結膜上皮障害の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 Hyaluronate Na Ophthalmic Solution 0.1% "JG"; シート記載:

Patient Information leaflet

くすりのしおり
外用剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヒアルロン酸
NA
点眼液
0.1%
「
JG
」
主成分
:
精製ヒアルロン酸ナトリウム
(Purified sodium hyaluronate)
剤形
:
微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）極うすい青色、（ボドル）無色澄明
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
角膜上皮細胞の接着、伸展を促進することにより、角膜上皮の損傷の治癒を促します。また、涙を保持し
安定させることにより、目の乾燥を防ぎます。
通常、シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群（ドライアイ）などの
内因性疾患、術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用などによる外因性疾患に伴う角結膜上皮障害の
治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
5
～
6
回点眼しますが、症状により適宜増減されます。効果が不十分な場合
は、
0.3%
製剤を
1
回
1
滴を
1
日
5
～
6
回点眼します。本剤�

Summary of Product characteristics

3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
（1mL 中）
添加剤
ヒ ア ル ロ ン 酸
Na 点眼液 0.1%
「JG」
日局　精製ヒアル
ロ ン 酸 ナ ト リ ウ
ム　1mg
ホウ酸、ホウ砂、塩化ナトリウム、
塩化カリウム、クロルヘキシジング
ルコン酸塩液
ヒ ア ル ロ ン 酸
Na 点眼液 0.3%
「JG」
日局　精製ヒアル
ロ ン 酸 ナ ト リ ウ
ム　3mg
ホウ酸、ホウ砂、塩化ナトリウム、
塩化カリウム、クロルヘキシジング
ルコン酸塩液
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
pH
浸透圧比
ヒ ア ル ロ ン 酸
Na 点眼液 0.1%
「JG」
無色澄明の粘稠性のあ
る液（無菌水性点眼剤）
6.8～7.8
0.9～1.1（0.9％生理
食塩液に対する比）
ヒ ア ル ロ ン 酸
Na 点眼液 0.3%
「JG」
無色澄明の粘稠性のあ
る液（無菌水性点眼剤）
6.8～7.8
0.9～1.1（0.9％生理
食塩液に対する比）
4. 効能・効果
下記疾患に伴う角結膜上皮障害
〇シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、
眼球乾燥症候群（ドライアイ）等の内因性疾患
〇術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因性
疾患
6. 用法・用量
1 回 1 滴、1 日 5～6
回点眼し、症状により適宜増減する。
なお、通常は
0.1％製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の
場合には、0.3％製剤を投与する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には診断又は治療上の
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するこ
と。
9.6 授乳婦
診断又は治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳
の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い�