パンクレアチン「ヨシダ」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Active ingredient:

パンクレアチン

Available from:

吉田製薬株式会社

INN (International Name):

Pancreatin

Pharmaceutical form:

白色〜淡黄色の粉末の散剤

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

ブタのすい臓から製した消化酵素剤で、でんぷん消化力、たん白消化力および脂肪消化力がある。
通常、消化異常症状の改善に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 ; シート記載:

Patient Information leaflet

                                くすりのしおり
内服剤
2012
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パンクレアチン「ヨシダ」
主成分
:
パンクレアチン
(Pancreatin)
剤形
:
白色~淡黄色の粉末の散剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ブタのすい臓から製した消化酵素剤で、でんぷん消化力、たん白消化力および脂肪消化力がある。
通常、消化異常症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ウシまたはブタたん白質
に過敏症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1g
を
1
日
3
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜増減されます。必ず指示
された服用方法に従ってください。
・口の中にためず、すぐに飲みくだしてください。小児が誤って大量に停滞させ、口内炎や口腔内潰瘍を
起こしたとの報告があります。
・粉末を吸入しないように注意してください。吸入により気管支痙攣や鼻炎を起こしたとの報告がありま
す。
・飲み忘れた場合は気がついた時に、
1
回分を飲
                                
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Summary of Product characteristics

                                2023 年 9 月改訂 (第 1 版)
貯
   
法:30℃以下
202309
有効期間:3 年
日本標準商品分類番号
8 7 2 3 3 1
消化酵素剤
パンクレアチン
Pancreatin「Yoshida」
承認番号
販売開始
16100AMZ02728000
1964 年 5 月
2.1 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者 
2.2
ウシ又はブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者
 [ウシ又はブタの膵臓由来の消化酵素であるため。]
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
日本薬局方
1g 中 日局パンクレアチン 1g
3.2 製剤の性状
性状
白色〜淡黄色の粉末で、特異なにおいがある。
4. 効能又は効果
 消化異常症状の改善
6.用法及び用量
 パンクレアチンとして、通常、成人 1 回 1g を 1 日
3 回食後
 に経口投与する。
 なお、年齢、症状により適宜増減する。
11.副作用
 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
 い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な
 処置を行うこと。
過敏症
くしゃみ、流涙、皮膚発赤等
11.2 その他の副作用
14. 適用上の注意
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
 プロテアーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、トリプシン、キモ
 トリプシン、カルボキシペプチダーゼ、リボヌクレアーゼ
 など多くの酵素を含有し、タンパク質、炭水化物及び脂肪
 の消化を行う。しかしトリプシン、アミラーゼ、リパーゼ
 などは胃液によって活性を失う
1)
。
19. 有効成分に関する理化学的知見
22. 包装
 100g(ガラス容器)、500g(アルミ袋)
23. 主要文献
 1)第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店.2021:C-4192-
  C-4195
24.文献請求先及び問い合わせ先
 吉田製薬株式会社 学術部
 〒164-0011 東京都中野区中央 5-1-10
 TEL 03-3381-2004
 
FAX 03-3381-7728
26.製造販売業者等
26.
                                
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