パクリタキセル注100mg/16.7mL「NK」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

パクリタキセル

Available from:

日本化薬株式会社

INN (International Name):

Paclitaxel

Pharmaceutical form:

注射剤

Administration route:

注射剤

Therapeutic indications:

細胞の中に入り、がん細胞の増殖を抑えて死滅させる薬です。
通常、卵巣がん、非小細胞肺がん、乳がん、胃がん、子宮体がん、再発または遠隔転移を有する頭頸部がん、再発または遠隔転移を有する食道がん、血管肉腫、進行または再発の子宮頸がん、再発または難治性の胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 Paclitaxel Inj.100mg/16.7mL "NK"; シート記載:

Patient Information leaflet

くすりのしおり
注射剤
2022
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パクリタキセル注
100MG/16.7ML
「
NK
」
主成分
:
パクリタキセル
(Paclitaxel)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細胞の中に入り、がん細胞の増殖を抑えて死滅させる薬です。
通常、卵巣がん、非小細胞肺がん、乳がん、胃がん、子宮体がん、再発または遠隔転移を有する頭頸部が
ん、再発または遠隔転移を有する食道がん、血管肉腫、進行または再発の子宮頸がん、再発または難治性
の胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制。感染症にか
かっている。アルコールに過敏である。間質性肺炎または肺線維症、肝臓障害、腎臓障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・非小細胞肺がんおよび子宮体がん：通常、
1
日
1
回点滴で注射し、少なくとも
3
週間休薬することを繰
り返します。
乳がん：通常、
1
日

Summary of Product characteristics

1. 警告
1.1
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医
療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ
医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についての
み実施すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその
家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投
与すること。
1.2
本剤の骨髄抑制に起因したと考えられる死亡例（敗血
症、脳出血）あるいは高度の過敏反応に起因したと考えら
れる死亡例が認められている。骨髄抑制等の重篤な副作
用が起こることがあるので、頻回に臨床検査（血液検査、
肝機能検査、腎機能検査等）を行うなど、患者の状態を十
分に観察すること。本剤による重篤な過敏症状の発現を
防止するため、本剤投与前に必ず前投薬を行うこと。
［7.1.1、 7.1.2
参照］また、前投薬を実施した患者におい
ても死亡例が報告されているので、患者の状態に十分に注
意し、重篤な過敏症状が発現した場合は、本剤の投与を直
ちに中止し、適切な処置を行うこと。なお、重篤な過敏症
状が発現した症例には、本剤を再投与しないこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な骨髄抑制のある患者［骨髄抑制は用量規制因子で
あり、感染症を伴い、重篤化する可能性がある。］
2.2
感染症を合併している患者［骨髄抑制により、感染症を
増悪させるおそれがある。］
2.3
本剤又はポリオキシエチレンヒマシ油含有製剤（例えば
シクロスポリン注射液等）に対し過敏症の既往歴のある
患者
2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.5
次の薬剤を投与中の患者：ジスルフィラム、シアナミ
ド、プロカルバジン塩酸塩［10.1 参照］
3. 組�