バラシクロビル錠500mg「YD」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Active ingredient:

バラシクロビル塩酸塩

Available from:

株式会社陽進堂

INN (International Name):

Valaciclovir hydrochloride

Pharmaceutical form:

白色〜微黄白色の錠剤、長径約18.7mm、短径約7.4mm、厚さ約6.3mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

単純ヘルペスウイルスおよび水痘・帯状疱疹ウイルスの増殖を抑える薬です。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘の治療や、造血幹細胞移植の際の単純疱疹の発症、性器ヘルペスの再発を抑えるために用いられます。

Product summary:

英語の製品名 ; シート記載: (表)バラシクロビル錠500mg「YD」、500mg、バラシクロビル
(裏)VALACICLOVIR 500mg、バラシクロビル錠500mg「YD」、500mg、YD212、抗ヘルペスウイルス剤

Patient Information leaflet

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バラシクロビル錠
500MG
「
YD
」
主成分
:
バラシクロビル塩酸塩
(Valaciclovir hydrochloride)
剤形
:
白色~微黄白色の錠剤、長径約
18.7mm
、短径約
7.4mm
、厚さ約
6.3mm
シート記載など
:
(表)バラシクロビル錠
500mg
「
YD
」、
500mg
、バラシクロ
ビル
(裏)
VALACICLOVIR 500mg
、バラシクロビル錠
500mg
「
YD
」、
500mg
、
YD212
、抗ヘルペスウイルス剤
この薬の作用と効果について
単純ヘルペスウイルスおよび水痘・帯状疱疹ウイルスの増殖を抑える薬です。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘の治療や、造血幹細胞移植の際の単純疱疹の発症、性器ヘルペスの再発
を抑えるために用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎臓が悪い、あるいは透
析を受けている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・
[
成人
]
単純疱疹:通常、成人は
1
回
1
錠(バラシクロビルとして
500mg
)を
1
日
2
回服用します。
造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイル
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                2023年12月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87625
承認番号
22500AMX01682
販売開始
2013年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
抗ウイルス化学療法剤
日本薬局方 バラシクロビル塩酸塩錠
処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により
使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分あるいはアシクロビルに対し過敏症の既
往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
バラシクロビル錠500mg「YD」
有効成分
1錠中、バラシクロビル塩酸塩556.21mg(バラシクロビ
ルとして500mg)
添加剤
セルロース、クロスポビドン、ポビドン、ステアリン酸
Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール、カ
ルナウバロウ
製剤の性状
3.2
販売名
バラシクロビル錠500mg「YD」
性状・剤形
白色~微黄白色の割線入りフィルムコーティング錠
外形
直径
(長径)約18.7mm
(短径)約7.4mm
厚さ
約6.3mm
重量
696.5mg
識別コード
YD212
効能又は効果
4.
単純疱疹
〇
造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症
(単純疱疹)の発症抑制
〇
帯状疱疹
〇
水痘
〇
性器ヘルペスの再発抑制
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
〈性器ヘルペスの再発抑制〉
本剤の投与により、セックスパートナーへの感染を抑制
することが認められている。ただし、本剤投与中もセッ
クスパートナーへの感染リスクがあるため、コンドーム
の使用等が推奨される。[17.3参照]
5.1
性器ヘルペスの発症を繰り返す患者(免疫正常患者にお
いては、おおむね年6回以上の頻度で再発する者)に対し
て投与すること。[17.1.8、17.1.9参照]
5.2
用法及び用量
6.
〔成人〕
〈単純疱疹〉
通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回
経口投与する。
〈
                                
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