ナフトピジル錠75mg「杏林」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Active ingredient:

ナフトピジル

Available from:

キョーリンリメディオ株式会社

INN (International Name):

Naftopidil

Pharmaceutical form:

白色の錠剤、直径9.5mm、厚さ4.6mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

前立腺・尿道のα1受容体を選択的に遮断し、前立腺・尿道の平滑筋収縮を抑制することにより尿道内圧を低下させ、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 Naftopidil Tablets 75mg "Kyorin"; シート記載: (表)ナフトピジル錠75mg「杏林」、ナフトピジル、75、(裏)Naftopidil 75mg、ナフトピジル75mg「杏林」

Patient Information leaflet

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ナフトピジル錠
75MG
「杏林」
主成分
:
ナフトピジル
(Naftopidil)
剤形
:
白色の錠剤、直径
9.5mm
、厚さ
4.6mm
シート記載など
:(
表
)
ナフトピジル錠
75mg
「杏林」、ナフトピジル、
75
、
(
裏
)Naftopidil 75mg
、ナフトピジル
75mg
「杏林」
この薬の作用と効果について
前立腺・尿道の
α
1
受容体を選択的に遮断し、前立腺・尿道の平滑筋収縮を抑制することにより尿道内圧を
低下させ、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
25mg
を
1
日
1
回食後の服用から開始し、効果不十分な場合、
1
~
2
週
間の間隔をおいて
1
回
50
~
75mg
に少しずつ増量され、
1
日
1
回食後に服用します。症状により適宜増
減されますが、
1
日最高量は
75mg
までとされています。本剤は
1
錠中に主成分
75mg
を含有します。
必ず
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                2024年5月改訂(第2版)
*
2023年6月改訂
日本標準商品分類番号
87259
25mg
50mg
承認番号
22700AMX00324000
22700AMX00325000
販売開始
2015年6月
75mg
承認番号
22700AMX00326000
販売開始
2015年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤
日本薬局方 ナフトピジル錠
処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ナフトピジル錠
25mg「杏林」
ナフトピジル錠
50mg「杏林」
ナフトピジル錠
75mg「杏林」
有効成分
(1錠中)
日局ナフトピジル
25mg
日局ナフトピジル
50mg
日局ナフトピジル
75mg
添加剤
結 晶 セ ル ロ ー
ス 、 乳 糖 水 和
物、デンプング
リコール酸ナト
リウム、ポビド
ン、軽質無水ケ
イ酸、ステアリ
ン酸マグネシウ
ム
結 晶 セ ル ロ ー
ス 、 乳 糖 水 和
物、デンプング
リコール酸ナト
リウム、ポビド
ン、軽質無水ケ
イ酸、ステアリ
ン酸マグネシウ
ム
結 晶 セ ル ロ ー
ス 、 乳 糖 水 和
物、デンプング
リコール酸ナト
リウム、ポビド
ン、軽質無水ケ
イ酸、ステアリ
ン酸マグネシウ
ム、黄色三二酸
化鉄
製剤の性状
3.2
販売名
ナフトピジル錠
25mg「杏林」
ナフトピジル錠
50mg「杏林」
ナフトピジル錠
75mg「杏林」
剤形
割線入り素錠
色調
黄白色
白色
外形
本体表示
ナフトピジル
25
杏林
ナフトピジル
50
杏林
ナフトピジル
75
杏林
直径(mm)
8.0
9.5
9.5
厚さ(mm)
3.0
4.2
4.6
質量(mg)
140
280
305
効能又は効果
4.
前立腺肥大症に伴う排尿障害
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留
意し、本剤投与により期待する効果が得ら
                                
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