ドグマチール細粒10%［中枢神経用剤］

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

スルピリド

Available from:

日医工株式会社

INN (International Name):

Sulpiride

Pharmaceutical form:

白色の細粒剤

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

脳内の伝達物質（ドパミン）に作用することにより、抑うつ気分、不安、緊張、興奮をしずめ、精神状態を安定化します。
通常、統合失調症やうつ病・うつ状態の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 Dogmatyl Fine Granules 10 % [Central nervous system drug]; シート記載:

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドグマチール細粒
10%
［中枢神経用剤］
主成分
:
スルピリド
(Sulpiride)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質（ドパミン）に作用することにより、抑うつ気分、不安、緊張、興奮をしずめ、精神状態
を安定化します。
通常、統合失調症やうつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。プロラクチン分泌性の下
垂体腫瘍（プロラクチノーマ）がある。褐色細胞腫またはパラガングリオーマの疑いがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・統合失調症：通常、成人は
1
日
3
～
6g
（主成分として
300
～
600mg
）を数回に分けて服用します。年
齢・症状により適宜増減され、
1
日
12g
（
1,200mg
）まで増量されることがあります。
うつ病・うつ状態：通常、成人は
1
日
1.5
～
3g
（主成分として
150
～
300mg
）を数回に分けて服用し
ます。年齢・症状により適宜増減され、

Summary of Product characteristics

2023年 4月改訂（第3版）
＊＊
2020年10月改訂
＊
日本標準商品分類番号
871179、872329
細粒10％
細粒50％
承認番号
15600AMZ00022000 15400AMZ00255000
販売開始
1981年9月
1979年5月
貯法：室温保存
有効期間：3年
＊＊
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
プロラクチン分泌性の下垂体腫瘍（プロラクチノーマ）の
患者［抗ドパミン作用によりプロラクチン分泌が促進し、病
態を悪化させるおそれがある。］［8.1 参照］
2.2
褐色細胞腫又はパラガングリオーマの疑いのある患者［急
激な昇圧発作を起こすおそれがある。］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ドグマチール細粒10％
ドグマチール細粒50％
有効成分
1g中
スルピリド
100mg
1g中
スルピリド
500mg
添加剤
乳糖水和物、ステアリン酸、ポリビニルアセタールジ
エチルアミノアセテート
製剤の性状
3.2
販売名
ドグマチール細粒10％
ドグマチール細粒50％
剤形
細粒
色調
白色
効能又は効果
4.
胃・十二指腸潰瘍
○
統合失調症
○
うつ病・うつ状態
○
用法及び用量
6.
〈胃・十二指腸潰瘍〉
スルピリドとして、通常成人1日150mgを3回に分割経口投与す
る。なお症状により適宜増減する。
〈統合失調症〉
スルピリドとして、通常成人1日300～600mgを分割経口投与す
る。なお年齢、症状により適宜増減するが、1日1,200mgまで増量
することができる。
〈うつ病・うつ状態〉
スルピリドとして、通常成人1日150～300mgを分割経口投与す
る。なお年齢、症状により適宜増減するが、1日600mgまで増量
することができる。
重要な基本的注意
8.
本剤の投与により、内分泌機能異常（プロラクチン値上昇）、
錐体外路症状等の副作用があらわれることがあ�