タダラフィル錠2.5mgZA「サワイ」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

タダラフィル

Available from:

沢井製薬株式会社

INN (International Name):

Tadalafil

Pharmaceutical form:

淡橙黄色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.7mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

血管・尿道・前立腺・膀胱頸部の緊張緩和や血流の増加によって、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 ; シート記載: タダラフィル 2.5mg ZA「サワイ」、Tadalafil 2.5mg ZA［SAWAI］、ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません。

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タダラフィル錠 2.5MGZA「サワイ」
主成分:
タダラフィル
(Tadalafil)
剤形:
淡橙黄色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:
タダラフィル
2.5mg ZA
「サワイ」、
Tadalafil 2.5mg
ZA
［
SAWAI
］、ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用でき
ません。
この薬の作用と効果について
血管・尿道・前立腺・膀胱頸部の緊張緩和や血流の増加によって、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心血管系障害〔不安定狭
心症、心不全、コントロール不良の不整脈・低血圧（血圧＜
90/50mmHg
）またはコントロール不良の
高血圧（安静時血圧＞
170/100mmHg
）、心筋梗塞の既往歴（最近
3
ヵ月以内）、脳梗塞・脳出血の既
往歴（最近
6
ヵ月以内）〕、腎障害、肝障害
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠（主成分として
5mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に�

Summary of Product characteristics

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１
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沢井製薬　タダラフィル錠2.5mg/5mgZA「サワイ」　１ﾍﾟｰｼﾞ
（23/１2/１8）
1. 警告
1.1
本剤と硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセ
リン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）
との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させ
ることがあるので、本剤投与の前に、硝酸剤又は一酸化窒
素（NO）供与剤が投与されていないことを十分確認し、本剤
投与中及び投与後においても硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供
与剤が投与されないよう十分注意すること。
［2.2、10.1参照］
1.2
死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象
が報告されているので、本剤投与の前に、心血管系障害の
有無等を十分確認すること。
［2.4.1-2.4.5、8.1、11.2、
15.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン、
亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）を投与
中の患者［1.1、10.1参照］
2.3
可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤（リオシグア
ト）を投与中の患者［10.1参照］
2.4
次に掲げる心血管系障害を有する患者［これらの患者は臨
床試験では除外されている。］
2.4.1 不安定狭心症のある患者［1.2、8.1、15.1.1参照］
2.4.2
心不全（NYHA分類Ⅲ度以上）のある患者［1.2、8.1、
15.1.1参照］
2.4.3 コントロール不良の不整脈、低血圧（血圧＜
90/50mmHg）又はコントロール不良の高血圧（安静時血圧＞
170/100mmHg）のある患者［1.2、8.1、15.1.1参照］
2.4.4
心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内にある患者［1.2、
8.1、15.1.1参照］
2.4.5
脳梗塞・脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者
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