ゾシンé…åˆç‚¹æ»´é™æ³¨ç”¨ãƒãƒƒã‚°4.5

Country: Japan

Language: Japanese

Source: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

Buy It Now

Active ingredient:

タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ ; ピペラシリン水和物

Available from:

大鵬薬å“工業株å¼ä¼šç¤¾

INN (International Name):

Tazobactam; Piperacillin hydrate

Pharmaceutical form:

注射剤

Administration route:

注射剤

Therapeutic indications:

ç´°èŒã®ç´°èƒžå£åˆæˆã‚’阻害ã—ã¦æ®ºèŒçš„ã«ä½œç”¨ã™ã‚‹æŠ—生物質ã§ã™ã€‚ã¾ãŸã€ä¸€éƒ¨ã®ç´°èŒã¯æŠ—生物質を分解ã™ã‚‹é…µç´ ï¼ˆÎ²-ラクタマーゼ)を産生ã—ã¾ã™ãŒã€ã“ã®é…µç´ ã‚’阻害ã™ã‚‹æˆåˆ†ã‚‚å«ã‚“ã§ã„ã¾ã™ã€‚
通常ã€æ•—血症ã€æ·±åœ¨æ€§çš®è†šæ„ŸæŸ“ç—‡ã€ã³ã‚‰ã‚“・潰ç˜ã®äºŒæ¬¡æ„ŸæŸ“ã€è‚ºç‚Žã€è…Žç›‚è…Žç‚Žã€è¤‡é›‘性膀胱炎ã€è…¹è†œç‚Žã€è…¹è…”内膿ç˜ã€èƒ†åš¢ç‚Žã€èƒ†ç®¡ç‚Žã€ç™ºç†±æ€§å¥½ä¸­çƒæ¸›å°‘ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

Product summary:

英語ã®è£½å“å ZOSYN 4.5 for I.V. Infusion Bag; シート記載:

Patient Information leaflet

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
注射剤
2023
å¹´
02
月改訂
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚
製å“å:ゾシンé…åˆç‚¹æ»´é™æ³¨ç”¨ãƒãƒƒã‚° 4.5
主æˆåˆ†:
タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ 
(Tazobactam)
ピペラシリン水和物
(Piperacillin hydrate)
剤形:
注射剤
シート記載ãªã©:
ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„ã¦
ç´°èŒã®ç´°èƒžå£åˆæˆã‚’阻害ã—ã¦æ®ºèŒçš„ã«ä½œç”¨ã™ã‚‹æŠ—生物質ã§ã™ã€‚ã¾ãŸã€ä¸€éƒ¨ã®ç´°èŒã¯æŠ—生物質を分解ã™ã‚‹é…µ
素(
β-
ラクタマーゼ)を産生ã—ã¾ã™ãŒã€ã“ã®é…µç´ ã‚’阻害ã™ã‚‹æˆåˆ†ã‚‚å«ã‚“ã§ã„ã¾ã™ã€‚
通常ã€æ•—血症ã€æ·±åœ¨æ€§çš®è†šæ„ŸæŸ“ç—‡ã€ã³ã‚‰ã‚“・潰ç˜ã®äºŒæ¬¡æ„ŸæŸ“ã€è‚ºç‚Žã€è…Žç›‚è…Žç‚Žã€è¤‡é›‘性膀胱炎ã€è…¹è†œç‚Žã€
腹腔内膿ç˜ã€èƒ†åš¢ç‚Žã€èƒ†ç®¡ç‚Žã€ç™ºç†±æ€§å¥½ä¸­çƒæ¸›å°‘ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。
・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。ä¼æŸ“性å˜æ ¸çƒç—‡ã€è…Žéšœå®³
(血液é€æžã‚’å«ã‚€ï¼‰ã€å‡ºè¡€ç´ å› ã€è‚障害ãŒã‚る。本人ã¾ãŸã¯ä¸¡è¦ªãƒ»å…„弟ãŒã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼å応(気管支喘
æ¯ã€ç™ºç–¹ã€è•éº»ç–¹ãªã©ï¼‰ã‚’èµ·ã“ã—ã‚„ã™ã„体質ã€çµŒå£æ‘‚å–ã®ä¸è‰¯ã¾ãŸã¯éžçµŒå£æ „養ã€å…¨èº«çŠ¶æ…‹ãŒæ‚ªã„。
・妊娠ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           :
医療担当者記入
))
・通常ã€
1
æ
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                〈1〉
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1 本剤ã®æˆåˆ†åˆã¯ãƒšãƒ‹ã‚·ãƒªãƒ³ç³»æŠ—生物質ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®
既往歴ã®ã‚る患者
2.2 ä¼æŸ“性å˜æ ¸çƒç—‡ã®æ‚£è€…[ペニシリン系抗生物質ã®æŠ•ä¸Ž
ã§ç™ºç–¹ãŒå‡ºç¾ã—ã‚„ã™ã„ã¨ã„ã†å ±å‘ŠãŒã‚ã‚‹ï¼½
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販売å
ゾシンé…åˆç‚¹æ»´é™æ³¨ç”¨ãƒãƒƒã‚°4.5
薬剤部[上室]
有効æˆåˆ†
(1キット中)
タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ 0.5G(力価)åŠã³ãƒ”ペラシリ
ン水和物4.0G(力価)
添加剤
炭酸水素ナトリウム
注1)
789MG
溶解液部[下室]
日局生ç†é£Ÿå¡©æ¶²100ML
(100ML中 塩化ナトリウム0.9Gå«æœ‰ï¼‰
注1)
溶解補助剤ã¨ã—ã¦ä½¿ç”¨ã—ã¦ã„ã‚‹ãŒã€å‡çµä¹¾ç‡¥ã«ã‚ˆã‚Šç‚­é…¸ã‚¬ã‚¹åŠã³æ°´ã¨
ã—ã¦æ¶ˆå¤±ã—ã¦ã„る。
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販売å
ゾシンé…åˆç‚¹æ»´é™æ³¨ç”¨ãƒãƒƒã‚°4.5
薬剤部[上室]:色・製剤
用時溶解ã—ã¦ç”¨ã„る白色~微黄白色ã®å¡Šåˆ
ã¯ç²‰æœ«ã®å‡çµä¹¾ç‡¥æ³¨å°„剤
PH[溶解時]
5.0~5.6ï¼»4.5G(力価)/100ML 日局生ç†
食塩液]
浸é€åœ§æ¯”
注2)
[溶解時]
ç´„2ï¼»4.5G(力価)/100ML 日局生ç†é£Ÿå¡©æ¶²ï¼½
注2)生ç†é£Ÿå¡©æ¶²ã«å¯¾ã™ã‚‹æ¯”
NAå«æœ‰é‡ï¼š1キット中ã€NA 24.79MEQ(570MG)をå«æœ‰ã™ã‚‹ã€‚
4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ
○‌‌一般感染症
〈é©å¿œèŒç¨®ã€‰
本剤ã«æ„Ÿæ€§ã®ãƒ–ドウçƒèŒå±žã€ãƒ¬ãƒ³ã‚µçƒèŒå±žã€è‚ºç‚ŽçƒèŒã€è…¸çƒ
èŒå±žã€ãƒ¢ãƒ©ã‚¯ã‚»ãƒ©ï¼ˆãƒ–ランãƒãƒ¡ãƒ©ï¼‰ãƒ»ã‚«ã‚¿ãƒ©ãƒ¼ãƒªã‚¹ã€å¤§è…¸èŒã€
シトロãƒã‚¯ã‚¿ãƒ¼å±žã€ã‚¯ãƒ¬ãƒ–シエラ属ã€ã‚¨ãƒ³ãƒ†ãƒ­ãƒã‚¯ã‚¿ãƒ¼å±žã€
セラãƒã‚¢å±žã€ãƒ—ロテウス属ã€ãƒ—ロビデンシア属ã€ã‚¤ãƒ³ãƒ•ãƒ«ã‚¨
ンザèŒã€ç·‘膿èŒã€ã‚¢ã‚·ãƒãƒˆãƒã‚¯ã‚¿ãƒ¼å±žã€ãƒšãƒ—トストレプト
コッカス属ã€ã‚¯ãƒ­ã‚¹ãƒˆãƒªã‚¸ã‚¦ãƒ å±žï¼ˆã‚¯ãƒ­ã‚¹ãƒˆãƒªã‚¸ã‚¦ãƒ ãƒ»ãƒ‡ã‚£
フィシルを除ã)ã€ãƒã‚¯ãƒ†ãƒ­ã‚¤ãƒ‡ã‚¹å±žã€ãƒ—レボテラ属
〈é©å¿œç—‡ã€‰
敗血症ã€æ·±åœ¨æ€§çš®è†šæ„ŸæŸ“ç—‡ã€ã³ã‚‰ã‚“・潰ç˜ã®äºŒæ¬¡æ„ŸæŸ“ã€è‚ºç‚Žã€
腎盂腎炎ã€è
                                
                                Read the complete document