セフォタックス注射用0.5g

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

セフォタキシムナトリウム

Available from:

日医工株式会社

INN (International Name):

Cefotaxime sodium

Pharmaceutical form:

注射剤

Administration route:

注射剤

Therapeutic indications:

セフェム系の抗生物質で、細菌の細胞壁合成を阻害することにより、殺菌的な抗菌作用を示します。
通常、血液感染症、呼吸器感染症、泌尿器感染症、胆道感染症、婦人科感染症など広い範囲の感染症の治療に使用されます。

Product summary:

英語の製品名 Cefotax Injection 0.5g; シート記載:

Patient Information leaflet

くすりのしおり
注射剤
2015
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セフォタックス注射用 0.5G
主成分:
セフォタキシムナトリウム
(Cefotaxime sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
セフェム系の抗生物質で、細菌の細胞壁合成を阻害することにより、殺菌的な抗菌作用を示します。
通常、血液感染症、呼吸器感染症、泌尿器感染症、胆道感染症、婦人科感染症など広い範囲の感染症の治
療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
2
～
4
回、静脈内または筋肉内に注射しますが、点滴で静脈内に注射することもあり
ます。小児は
1
日
3
～
4
回、静脈内に注射または点滴で静脈内に注射します。
・症状を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、発疹、発熱、かゆみ、黄疸、下痢などが報告されています。このような症状に気づい
�

Summary of Product characteristics

2023年12月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
876132
0.5g
1g
承認番号
21300AMY00332000 21300AMY00333000
販売開始
1981年12月
1981年12月
貯法：室温保存
有効期間：2年
セフェム系抗生物質
処方箋医薬品
注）
セフォタックス
®
注射用0.5G
セフォタックス
®
注射用1G
CEFOTAX
®
FOR
INJECTION
注射用セフォタキシムナトリウム
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
リドカイン等のアニリド系局所麻酔剤に対し過敏症の既往
歴のある患者（筋注用の溶解液としてリドカイン等のアニリ
ド系局所麻酔剤を用いる場合）
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
セフォタックス注射用0.5g
セフォタックス注射用1g
有効成分
1バイアル中
セフォタキシムナトリウム
0.5g（力価）
1バイアル中
セフォタキシムナトリウム
1g（力価）
製剤の性状
3.2
販売名
セフォタックス注射用0.5g
セフォタックス注射用1g
剤形・性状
注射剤
白色~淡黄白色の結晶性粉末
pH
4.5～6.5
（1g（力価）を注射用水、又は0.5%リドカイン注射液
4mLに溶解）
浸透圧比
2.5～3.5
（1g（力価）を注射用水、又は0.5%リドカイン注射液
4mLに溶解）
（生理食塩液に対する比）
効能又は効果
4.
〈適応菌種〉
セフォタキシムに感性のレンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シト
ロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア
属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア
属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロ
イデス属
〈適応症〉
敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、
急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変�