セチリジン塩酸塩DS1.25%「タカタ」（新処方）

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

セチリジン塩酸塩

Available from:

高田製薬株式会社

INN (International Name):

Cetirizine hydrochloride

Pharmaceutical form:

白色のドライシロップ剤

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

ヒスタミンH₁受容体拮抗作用により、アレルギー症状を改善します。
通常、成人ではアレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に、小児ではアルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 CETIRIZINE HYDROCHLORIDE DS 1.25% "TAKATA"(New prescription); シート記載: ・表
〔0.2g分包品〕セチリジン塩酸塩DS1.25%「タカタ」、1包（0.2g）中セチリジン塩酸塩として2.5mg含有
〔0.4g分包品〕セチリジン塩酸塩DS1.25%「タカタ」、1包（0.4g）中セチリジン塩酸塩として5mg含有
〔0.8g分包品〕セチリジン塩酸塩DS1.25%「タカタ」、1包（0.8g）中セチリジン塩酸塩として10mg含有
・裏
セチリジン塩酸塩「タカタ」、アレルギー性疾患治療剤

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セチリジン塩酸塩
DS1.25%「タカタ」（新処方）
主成分:
セチリジン塩酸塩
(Cetirizine hydrochloride)
剤形:
白色のドライシロップ剤
シート記載など:
・表
〔
0.2g
分包品〕セチリジン塩酸塩
DS1.25%
「タカタ」、
1
包
（
0.2g
）中セチリジン塩酸塩として
2.5mg
含有
〔
0.4g
分包品〕セチリジン塩酸塩
DS1.25%
「タカタ」、
1
包
（
0.4g
）中セチリジン塩酸塩として
5mg
含有
〔
0.8g
分包品〕セチリジン塩酸塩
DS1.25%
「タカタ」、
1
包
（
0.8g
）中セチリジン塩酸塩として
10mg
含有
・裏
セチリジン塩酸塩「タカタ」、アレルギー性疾患治療剤
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用により、アレルギー症状を改善します。
通常、成人ではアレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に、小児ではアル
ギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害、てんか
んなどの痙攣性疾患またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用

Summary of Product characteristics

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又はピペラジン誘導体（レボセチリジン、
ヒドロキシジンを含む）に対し過敏症の既往歴のある
患者
2.2 重度の腎機能障害（ クレアチニンクリアランス
10mL/min 未満）のある患者［7.1、 9.2.1、 16.6.1 参
照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1g 中
日局　セチリジン
塩酸塩　12.5mg
乳糖水和物、クエン酸ナトリウム水和物、
ヒドロキシプロピルセルロース、β-シク
ロデキストリン、D-マンニトール、アセ
スルファムカリウム、香料
3.2 製剤の性状
性状
白色の微粒又は粉末で、特異なにおいがある。味は甘い。
4. 効能又は効果
〔成人〕
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
〔小児〕
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴
うそう痒
6. 用法及び用量
〔成人〕
通常、成人には 1 回 0.8g（セチリジン塩酸塩として
10mg）
を 1 日 1 回、就寝前に用時溶解して経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は
1
日 1.6g（セチリジン塩酸塩として 20mg）とする。
〔小児〕
通常、2 歳以上 7 歳未満の小児には 1 回
0.2g（セチリジン
塩酸塩として 2.5mg）を 1 日 2
回、朝食後及び就寝前に用
時溶解して経口投与する。
通常、7 歳以上 15 歳未満の小児には 1 回
0.4g（セチリジン
塩酸塩として 5mg）を 1 日 2
回、朝食後及び就寝前に用時
溶解して経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、
血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応
じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。［2.2、
9.2.1、 9.2.2、 16.6.1