セチリジン塩酸塩錠10mg「アメル」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

セチリジン塩酸塩

Available from:

共和薬品工業株式会社

INN (International Name):

Cetirizine hydrochloride

Pharmaceutical form:

白色の錠剤、直径約7.1mm、厚さ約2.8mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

ヒスタミンH₁受容体拮抗作用により、アレルギーによって引きおこされる症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 ; シート記載: （表）セチリジン塩酸塩 10mg「アメル」、10、セチリジン塩酸塩、KW269
（裏）CETIRIZINE HCl 10mg《AMEL》、セチリジン塩酸塩「アメル」、10 、KW269

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2020
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セチリジン塩酸塩錠 10MG「アメル」
主成分:
セチリジン塩酸塩
(Cetirizine hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径約
7.1mm
、厚さ約
2.8mm
シート記載など:
（表）セチリジン塩酸塩
10mg
「アメル」、
10
、セチリジン塩
酸塩、
KW269
（裏）
CETIRIZINE HCl 10mg
《
AMEL
》、セチリジン塩酸塩
「アメル」、
10
、
KW269
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用により、アレルギーによって引きおこされる症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある、
てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの疾患の既往症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回就寝前に服用します。年齢・症状により適宜
増減されますが、
1
日最高服用量は
2
錠（
20mg
）です。必ず指�

Summary of Product characteristics

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又はピペラジン誘導体（レボセチリジン、
ヒドロキシジンを含む）に対し過敏症の既往歴のある
患者
2.2 重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス
10mL/min 未満）のある患者［7.1、 9.2.1、 16.6.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
セチリジン塩酸塩錠 5mg
「アメル」
セ チ リ ジ ン 塩 酸 塩 錠
10mg「アメル」
有効
成分
1 錠中、日局セチリジン塩
酸塩 5mg を含有する。
1 錠中、日局セチリジン塩
酸塩 10mg を含有する。
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロ
ース、低置換度ヒドロキ
シプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、酸
化チタン、マクロゴール
6000、カルナウバロウ
乳糖水和物、結晶セルロ
ース、低置換度ヒドロキ
シプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、酸
化チタン、マクロゴール
6000、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識　別
コード
セチリジン塩
酸塩錠 5mg「ア
メル」
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
KW268
白色
直径：約 6.1mm
厚さ：約 2.8mm
質量：約 89.0mg
セチリジン塩
酸 塩 錠 10mg
「アメル」
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
KW269
白色
直径：約 7.1mm
厚さ：約 2.8mm
質量：約 115.0mg
4. 効能又は効果
〔成人〕
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
〔小児〕
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴う
そう痒
6. 用法及び用量
〈10MG 錠〉
通常、成人にはセチリジン塩酸塩として 1 回 10mg を
1 日 1
回、就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は
1 日
20mg とする。
〈5