サンベタゾン眼耳鼻科用液0.1%

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム

Available from:

参天製薬株式会社

INN (International Name):

Betamethasone sodium phosphate

Pharmaceutical form:

無色〜微黄色澄明の点眼・点鼻・点耳剤、5mL、（容器）無色透明、（キャップ）明るい黄緑色

Administration route:

外用剤

Therapeutic indications:

合成副腎皮質ホルモン（ステロイド）製剤で、抗炎症作用や抗アレルギー作用により、目や耳、鼻の炎症やアレルギーを抑えます。
通常、眼瞼炎、結膜炎、角膜炎などの目の炎症性疾患や、外耳炎、中耳炎、アレルギー性鼻炎などの耳または上気道の炎症性・アレルギー性疾患の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 Sanbetason ophthalmic and otorhinologic solution 0.1%; シート記載:

Patient Information leaflet

くすりのしおり
外用剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サンベタゾン眼耳鼻科用液 0.1%
主成分:
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム
(Betamethasone sodium
phosphate)
剤形:
無色～微黄色澄明の点眼・点鼻・点耳剤、
5mL
、（容器）無色透明、
（キャップ）明るい黄緑色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
合成副腎皮質ホルモン（ステロイド）製剤で、抗炎症作用や抗アレルギー作用により、目や耳、鼻の炎症
やアレルギーを抑えます。
通常、眼瞼炎、結膜炎、角膜炎などの目の炎症性疾患や、外耳炎、中耳炎、アレルギー性鼻炎などの耳ま
たは上気道の炎症性・アレルギー性疾患の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。角膜上皮剥離、角膜潰
瘍、ウイルス性結膜・角膜疾患、結核性眼疾患、真菌性眼疾患、化膿性眼疾患がある。耳または鼻に結
核性、またはウイルス性疾患がある、糖尿病がある。コンタクトレンズを使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・

Summary of Product characteristics

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
サンベタゾン眼耳鼻科用液0.1%
有効成分
1mL中
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム
1mg
添加剤
塩化ナトリウム、ベンザルコニウム塩化物、
ポリソルベート80、リン酸水素ナトリウム水
和物、リン酸二水素ナトリウム水和物、pH調
節剤
3.2 製剤の性状
販売名
サンベタゾン眼耳鼻科用液0.1%
pH
6.5～8.5
浸透圧比
約1
性　状
無色～微黄色澄明、無菌水性液
4. 効能・効果
（眼科用）
外眼部および前眼部の炎症性疾患の対症療法（眼瞼炎、結膜
炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ブドウ膜炎、術後炎症）
（耳鼻科用）
外耳・中耳（耳管を含む）または上気道の炎症性・アレルギー性
疾患（外耳炎、中耳炎、アレルギー性鼻炎など）、術後処置
6. 用法・用量
（眼科用）
通常、1日3～4回、1回1～2滴宛点眼する。
なお、症状により適宜増減する。
（耳鼻科用）
通常、1日1～数回、適量を点耳、点鼻、耳浴、ネブライザー
又はタンポンにて使用するか、又は患部に注入する。
なお、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1
全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いが、本剤の投与
により全身性の作用（クッシング症候群、クッシング様症状、
副腎皮質機能抑制、小児の成長遅延、骨密度の低下、白内障、
緑内障、中心性漿液性網脈絡膜症を含む）が発現する可能性
がある。特に長期間、大量投与の場合には定期的に検査を行
い、全身性の作用が認められた場合には適切な処置を行うこ
と。
8.2
連用により、数週後から眼圧亢進、また、緑内障があらわ
れることがあるので、定期的に眼圧検�