サイレース錠2mg

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

フルニトラゼパム

Available from:

エーザイ株式会社

INN (International Name):

Flunitrazepam

Pharmaceutical form:

淡青色の錠剤、直径9.1mm、厚さ3.4mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

脳のベンゾジアゼピン受容体に結合してGABA神経系の作用を増強し、入眠障害、中途覚醒、早朝覚醒を改善します。
通常、不眠症の治療や麻酔前投薬に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 Silece Tablets 2mg; シート記載: (表) サイレース2mg, E202,2mg,サイレース
(裏) サイレース2mg,2, Silece,サイレース

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2019
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サイレース錠 2MG
主成分:
フルニトラゼパム
(Flunitrazepam)
剤形:
淡青色の錠剤、直径
9.1mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など:(
表
)
サイレース
2mg, E202,2mg,
サイレース
(
裏
)
サイレース
2mg,2, Silece,
サイレース
この薬の作用と効果について
脳のベンゾジアゼピン受容体に結合して
GABA
神経系の作用を増強し、入眠障害、中途覚醒、早朝覚醒
を改善します。
通常、不眠症の治療や麻酔前投薬に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性閉塞隅角緑内障、重
症筋無力症である。肺性心、肺気腫、気管支喘息である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
0.5
～
2mg
を就寝前または手術前に服用します。治療する疾患や年齢・
症状により適宜増減されますが、高齢者は
1
回
1mg
までです。この薬は
1
錠中に主成分
2mg
を含み
ます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・不眠症の場合は就寝の直前に服用して�

Summary of Product characteristics

- 1 -
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 急性閉塞隅角緑内障の患者
［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させるこ
とがある。］
2.3 重症筋無力症の患者
［重症筋無力症の症状を悪化させるおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
サイレース錠1mg
サイレース錠2mg
有効成分
1錠中
フルニトラゼパム1mg
1錠中
フルニトラゼパム2mg
添加剤
青色1号、カルメロースカ
ルシウム、ケイ酸カルシウ
ム、結晶セルロース、酸化
チタン、ステアリン酸マグ
ネシウム、タルク、乳糖水
和物、ヒプロメロース
青色1号、カルメロースカ
ルシウム、ケイ酸カルシウ
ム、結晶セルロース、酸化
チタン、ステアリン酸マグ
ネシウム、タルク、乳糖水
和物、ヒプロメロース
3.2 製剤の性状
販売名
サイレース錠1mg
サイレース錠2mg
剤形
フィルムコーティング錠
フィルムコーティング錠
識別コード
201
202
外形
表
裏
側面
直径（mm）
7.1
9.1
質量（mg）
107.0
211.5
厚さ（mm）
2.7
3.4
色
淡青色
※
割線入り
淡青色
※
割線入り
※フィルムコーティング内部（素錠）は青色
4. 効能又は効果
不眠症
麻酔前投薬
6. 用法及び用量
通常成人1回、フルニトラゼパムとして、0.5～2mgを就寝前
又は手術前に経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には1回
1mgまでとする。
7. 用法及び用量に関連する注意
不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して
就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をす
る可能性があるときは服用させないこと。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の影響が翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反
射運動能力等の�