エスシタロプラム錠20mg「ニプロ」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

エスシタロプラムシュウ酸塩

Available from:

ニプロ株式会社

INN (International Name):

Escitalopram oxalate

Pharmaceutical form:

白色で楕円形の割線のある錠剤、長径12.9mm、短径5.9mm、厚さ4.1mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

脳内に存在するセロトニンの再取り込みを選択的に阻害し、セロトニン濃度を上昇させ、神経伝達をスムーズにし、憂うつな気分を和らげ、不安などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、社会不安障害の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 Escitalopram Tablets 20mg "NIPRO"; シート記載: （表）エスシタロプラム20mg「ニプロ」、エスシタロプラム、20、
（裏）ESCITALOPRAM20mg「NIPRO」、エスシタロプラム20mg「ニプロ」

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エスシタロプラム錠 20MG「ニプロ」
主成分:
エスシタロプラムシュウ酸塩
(Escitalopram oxalate)
剤形:
白色で楕円形の割線のある錠剤、長径
12.9mm
、短径
5.9mm
、厚さ
4.1mm
シート記載など:
（表）エスシタロプラム
20mg
「ニプロ」、エスシタロプラ
ム、
20
、
（裏）
ESCITALOPRAM20mg
「
NIPRO
」、エスシタロプラム
20mg
「ニプロ」
この薬の作用と効果について
脳内に存在するセロトニンの再取り込みを選択的に阻害し、セロトニン濃度を上昇させ、神経伝達をス
ムーズにし、憂うつな気分を和らげ、不安などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、社会不安障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。モノアミン酸化酵素阻害
剤を服用中止後
14
日間以内、
QT
延長（先天性
QT
延長症候群など）、徐脈などの不整脈またはその既
往歴、うっ血性心不全、低カリウム血症、肝機能障害、腎機能障害、自殺念慮または自殺企図の既往、
自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てんかんなどの痙
攣性疾患またはこれらの既往歴、出血傾向または出血性素因、閉塞隅角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりす

Summary of Product characteristics

添付文書情報
− 1 −
　　2024年 2 月改訂（第4版）
　＊2023年12月改訂（第3版）
日本標準商品分類番号
８７11７9
選択的セロトニン再取り込み阻害剤（ＳＳＲＩ）
エスシタロプラムシュウ酸塩錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
エスシタロプラム
錠
10
MG
「ニプロ」
エスシタロプラム
錠
20
MG
「ニプロ」
_Escitalopram Tablets_
貯　　法
：室温保存
有効期間
：
3
年
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
錠10mｇ
錠20mｇ
承 認 番 号
30400ＡＭＸ003８4
30400ＡＭＸ003８5
販 売 開 始
2022年12月
2022年12月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
モノアミン酸化酵素（ＭＡＯ）阻害剤（セレギリン
塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシ
ル酸塩）を投与中あるいは投与中止後14日間以内の
患者［10.1、11.1.3 参照］
2.3
ピモジドを投与中の患者［10.1、11.1.4、16.７.2 参照］
2.4
ＱＴ延長のある患者（先天性ＱＴ延長症候群等）［心
室頻拍（ｔｏｒｓａｄｅ ｄｅ
ｐｏｉｎｔｅｓを含む）、心電図ＱＴ
間隔の過度な延長を起こすことがある。］［８.７、
11.1.4 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有効成分
添　加　剤
エスシタロプ
ラム錠10mｇ
「ニプロ」
1錠中　
エスシタロプラムシュ
ウ酸塩
12.７７mｇ
（エスシタロプラムと
して10mｇ）
乳糖水和物、結晶セ
ルロース、クロスカ
ルメロースナトリウ
ム、硬化油、ステア
リン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、
ヒドロキシプロピル
セルロース、酸化チ
タン、タルク、カル
ナウバロウ
エスシタロプ
ラム錠20mｇ
「ニプロ」
1錠中　
エスシタロプラムシュ
ウ酸塩
25.54mｇ
（エスシタロプラムと
して20mｇ）
3.2 製剤の性状
販�