アンブロキソール塩酸塩徐放OD錠45mg「ニプロ」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

アンブロキソール塩酸塩

Available from:

ニプロ株式会社

INN (International Name):

Ambroxol hydrochloride

Pharmaceutical form:

微黄白色〜淡黄白色の斑点がある白色の錠剤、直径10.0mm、厚さ6.0mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

気道粘液の分泌を高めたり、肺表面活性物質の分泌を高め、気道壁をなめらかにしたりすることで痰を出しやすくします。
通常、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難の去痰に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 AMBROXOL HYDROCHLORIDE OD TABLETS 45mg "NIPRO"; シート記載: （表）アンブロキソール塩酸塩徐放OD錠45mg「ニプロ」、45、NP143、アンブロキソール徐放OD錠、（裏）AMBROXOL SUSTAINED-RELEASE OD45mg「NIPRO」、アンブロキソール徐放OD錠、45

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2014
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アンブロキソール塩酸塩徐放 OD 錠
45MG「ニプロ」
主成分:
アンブロキソール塩酸塩
(Ambroxol hydrochloride)
剤形:
微黄白色～淡黄白色の斑点がある白色の錠剤、直径
10.0mm
、厚さ
6.0mm
シート記載など:
（表）アンブロキソール塩酸塩徐放
OD
錠
45mg
「ニプ
ロ」、
45
、
NP143
、アンブロキソール徐放
OD
錠、
（裏）
AMBROXOL SUSTAINED-RELEASE
OD45mg
「
NIPRO
」、アンブロキソール徐放
OD
錠、
45
この薬の作用と効果について
気道粘液の分泌を高めたり、肺表面活性物質の分泌を高め、気道壁をなめらかにしたりすることで痰を出
しやすくします。
通常、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困
難の去痰に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
45mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てくださ�

Summary of Product characteristics

－ 1 －
アンブロキソール
塩酸塩
徐放 OD 錠
45MG
「ニプロ」
_Ambroxol Hydrochloride Sustained-Release OD Tablets_
2023年10月改訂（第1版）
貯　　法：室温保存
有効期間：3年
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
ア ン ブ ロ キ
ソ ー ル 塩 酸
塩徐放 OD 錠
45mg「ニプロ」
1 錠中
アンブロ
キソール
塩酸塩
45mg
結晶セルロース、ポビドン、ク
ロスポビドン、ヒプロメロース、
スクラロース、エチルセルロー
ス、没食子酸プロピル、マクロ
ゴール 6000、含水二酸化ケイ素、
D- マンニトール、カルメロース、
アセスルファムカリウム、ステ
アリン酸マグネシウム、香料
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
識別コード
ア ン ブ ロ キ
ソ ー ル 塩 酸
塩徐放 OD 錠
45mg「 ニ プ
ロ」
白 色 の 素 錠
で、微黄白色
～ 淡 黄 白 色
の斑点がある
（徐放口腔内
崩壊錠）
10.0
6.0
460
NP-143
4. 効能・効果
下記疾患の去痰
急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、
肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難
6. 用法・用量
通常、成人には 1 回 1
錠（アンブロキソール塩酸塩として
45mg）を 1 日 1 回経口投与する。
7. 用法・用量に関連する注意
早朝覚醒時に喀痰喀出困難を訴える患者には、⼣食後投与
が有⽤である。［17.1.1 参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦⼜は妊娠している可能性のある⼥性には、治療上の有
益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するこ
と。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び⺟乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継
続⼜は中⽌を検討すること。動物