アレンドロン酸錠35mg「サワイ」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

アレンドロン酸ナトリウム水和物

Available from:

沢井製薬株式会社

INN (International Name):

Alendronate sodium hydrate

Pharmaceutical form:

白色の錠剤、長径10.3mm、短径5.6mm、厚さ3.7mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

破骨細胞の機能を阻害することで骨吸収を抑制し、骨密度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 ALENDRONATE Tablets 35mg "SAWAI"; シート記載: アレンドロン酸錠35mg「サワイ」、ALENDRONATE Tab.35mg「SAWAI」

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2016
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレンドロン酸錠 35MG「サワイ」
主成分:
アレンドロン酸ナトリウム水和物
(Alendronate sodium hydrate)
剤形:
白色の錠剤、長径
10.3mm
、短径
5.6mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など:
アレンドロン酸錠
35mg
「サワイ」、
ALENDRONATE
Tab.35mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
破骨細胞の機能を阻害することで骨吸収を抑制し、骨密度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過を遅延させる障
害〔食道狭窄、アカラシア（食道弛緩不能症）など〕、
30
分以上上体を起こしていることや立ってい
ることができない、低カルシウム血症
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（アレンドロン酸として
35mg
）を
1
週間に
1
回、朝起床時に水約
180mL
とと
もに服用します。服用後少なくとも
30
分は横にならず、飲食（水を除く）ならびに他の薬も飲まない
でください。必�

Summary of Product characteristics

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過
を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。］
2.2
30分以上上体を起こしていることや立っていることので
きない患者［7.2参照］
2.3
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し
過敏症の既往歴のある患者
2.4 低カルシウム血症の患者［8.4、 11.1.4参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
日局アレンドロン酸ナトリウム水和物　45.68mg
（アレンドロン酸として35mg）
添加剤
クロスカルメロースNa、結晶セルロース、ステアリン酸
Mg、D-マンニトール
3.2 製剤の性状
外　形
剤　形
素錠
性　状
白色
直径（mm）
10.3×5.6
厚さ（mm）
3.7
重量（mg）
約175
識別コード
SW ALD 35
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはアレンドロン酸として35mgを1週間に1回、朝
起床時に水約180mLとともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食（水を除く）並
びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤は水のみで服用すること。水以外の飲み物（Ca、Mg等
の含量の特に高いミネラルウォーターを含む）、食物及び他の
薬剤と一緒に服用すると、吸収を抑制するおそれがある。
7.2
食道及び局所への副作用の可能性を低下さ�