רפיקסיה 1000 יחבל
Country: Israel
Language: Hebrew
Source: Ministry of Health
Patient Information leaflet
(PIL)
11-06-2023
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
NONACOG BETA PEGOL
Available from:
NOVO NORDISK LTD., ISRAEL
ATC code:
B02BD04
Pharmaceutical form:
אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה
Composition:
NONACOG BETA PEGOL 1000 IU/VIAL
Administration route:
תוך-ורידי
Prescription type:
מרשם נדרש
Manufactured by:
NOVO NORDISK A/S, DENMARK
Therapeutic area:
COAGULATION FACTOR IX
Product summary:
א. התרופה תינתן לטיפול ומניעה של דימומים בחולים עם המופיליה B (חסר מולד של פקטור IX) העונים על אחד מאלה:1. קטינים בלא היסטוריה משפחתית של התפתחות נוגדן לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי;2. מטופלים המטופלים בפקטור 9 רקומביננטי בהתאם למסגרת ההכללה בסל.ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם פקטור 9 רקומביננטי.ג. התרופה האמורה תינתן במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות.
Authorization date:
2023-03-15
Patient Information leaflet
1 ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה היסקיפר
1000
ל"בחי
הקרזהל הסימת תנכהל סממו הקבא
:ליעפ רמוח
גוקנונ
אטב
לוגפ
)
nonacog beta pegol
(
רוטקפ
השירק
IX
ישונא
רבעש
היצליגפ
)
rDNA
.(
לכ
ןוקובקב
לש
היסקיפר
ליכמ
תומכ
תילנימונ
לש
1000
בחי
"
ל
לש
גוקנונ
אטב
לוגפ
,
תומכ
המיאתמה
כל
-
250
בחי
"
ל
/
מ
"
ל
,
רחאל
הסמה
סממב
ליכמה
ןידיטסיה
.
האר :
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
קרפ
2
"הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ"
ו
קרפ
6
."ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
ךל שי םא
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
הלולע איה .
םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז
הפורת
בצמ יכ הארנ םא וליפא םהל קיזהל
ם
.המוד יאופרה
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
היסקיפר
תדעוימ
היליפומה ילוחב םימומיד תעינמו
םימומידב לופיטל
B
רוטקפ רסח)
IX
(דלומ
רבעב ולפוטש
.
:תיטיופרת הצובק
םירישכת
ידגונ
םומיד
,
רוטקפ
השירק
IX
.
היסקיפר
נ ליעפה רמוחה תא הליכמ
ו
סרג יהוז .לוגפ אטב גוקנ
ה
חווט תכורא תוליעפ תלעב
לש
רוטקפ
IX
.
רוטקפ
IX
.םומיד תריצעב רזוע רשא ,יעבט ןפואב םדב
אצמנה ןובלח אוה
היליפומה ילוחב
B
רוטקפ ,
IX
היסקיפר .יוארכ לעופ וניא וא רסח
ה תא הפילחמ
רוטקפ
IX
רסחה וא םוגפה
יציב תרזועו
.םומידה םוקמב םד ישירק תר
2 .
הפורתב שומ
Read the complete document
