פראלואנט 150 מגמל
Country: Israel
Language: Hebrew
Source: Ministry of Health
Patient Information leaflet
(PIL)
05-06-2023
Public Assessment Report
(PAR)
25-05-2020
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
ALIROCUMAB
Available from:
SANOFI ISRAEL LTD
ATC code:
C10AX14
Pharmaceutical form:
תמיסה להזרקה
Composition:
ALIROCUMAB 150 MG / 1 ML
Administration route:
תת-עורי
Prescription type:
מרשם נדרש
Manufactured by:
SANOFI WINTHROP IND., FRANCE
Therapeutic area:
ALIROCUMAB
Product summary:
א. התרופה תינתן למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה.
Authorization date:
2021-04-30
Patient Information leaflet
1
_ _
_PRAL-75MG-150MG-SOL-FOR-INJ-PIL-11.0 –IFU- 75MG/1ML _ ןולע
ןכרצל
) םיחקורה תונקת יפל
ו"משתה (םירישכת
-
1986
הפורתה
קוושמ
שרמ יפ לע ת
ר ם
אפו
לב
דב
לארפ
טנאו
75
ג"מ
/
ל"מ
סימת
ה
תירוע תת הקרזהל
טנאולארפ
150
ג"מ
/
ל"מ
תירוע תת הקרזהל הסימת
מוח
פ ר :ליע
•
ארפ
אול
טנ
75
ג"מ
/
ל"מ
-
טע לכ
/
זמ
קר
ליכמ שומישל ןכומ
75
מ
ג"
לש
ילא
קור
מו
בא
mg
75
b
ma
u
c
o
alir
.
•
טנאולארפ
150
ג"מ
/
ל"מ
–
םייק
םיחפנ ינשב
–
1
,ל"מ
2
.ל"מ
טע לכ
/
קרזמ
שומישל ןכומ
חפנב
לש
1
ל"מ
ליכמ
150
ג"מ
רילא לש
וקו
באמ
alirocumab 150 mg
.
טע לכ
שומישל ןכומ
נב
חפ
לש
2
"מ
ל
ליכמ
300
ג"מ
רילא לש
וקו
באמ
alirocumab 300 mg
.
ףיעס האר :םיליעפ יתלב םירמוח
6
.
ס דע ןולעה תא ןויעב ארק ופו
מתשת םרטב
הפורתב ש
.
הז ןולע לע רומש
,
יי
ןכת
ש וב אורקל ךרטצתו
.בו
לע
ןו
הז
כמ
דימ לי
ע
ת
מ
יתיצ
לע
תה
ור
.הפ
אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא
חקורה ,
א
ו
ה
תוחא
.
ת
ר
הפו
וז
שרנ
המ
ובע
בעת לא .ךר
רי
תוא
אל ה
ח
וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םיר
יכ ךל הארנ םא
יאופרה םבצמ
מוד
.ה
אולארפ
ניא טנ
שומישל דעוימ ו
בתמו םידליב
ל תחתמ םירג
ליג
18
םינש
.
1 .
מ המל דעוי
פ
ר
א
ל
ו
טנא
?
•
יטל
לופ
ב
מ
םירגוב
םע
תומר
הובג לורטסלוכ
תו
דב
ם
לבוסה)
יהמ םי
כרפ
ו
ל
ס
הימלורט
אר
וש
נ
תי
]
תיתחפשמ
טוגיזורטה
א תי
אל ו
פשמ
תיתח
[
וא
לסיד
י
(תברועמ הימדיפ
םע בולישב
תמאתומ הנוזת
.
•
רגובמב לופיטל
םי
םע
תומר
לורטסלוכ
תוהובג
דב
ע
Read the complete document
