ספרייסל 50 מג

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

DASATINIB

Available from:

BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL

ATC code:

L01XE06

Pharmaceutical form:

טבליות מצופות פילם

Composition:

DASATINIB 50 MG

Administration route:

פומי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY, USA

Therapeutic area:

DASATINIB

Product summary:

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. ב. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. ג. לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל)חוסר סבילות תוגדר כחולה הסובל מאחד או יותר מאלה - מיאלוטוקסיות, אי ספיקת כבד, אי ספיקת לב, נוזל פלאורלי ועוד. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

Authorization date:

2020-03-11

Patient Information leaflet

Sprycel-20,50,70,100 mg-tablets_PL_MoH_Apr2022
יפל ןכרצל ןולע
םיחקורה תונקת
(
םירישכת
)
ו"משתה
–
1986
יפ לע תקוושמ הפורתה
אפור םשרמ
דבלב
ירפס
י
לס
20
ג"מ
תופוצמ תוילבט
ירפס
י
לס
50
ג"מ
תופוצמ תוילבט
ירפס
י
לס
70
ג"מ
תופוצמ תוילבט
רפס
י
לסי
100
ג"מ
תופוצמ תוילבט
ליעפה רמוחה
ותומכו
:
:הליכמ הפוצמ הילבט לכ
ביניטסד
20
יטסד ,ג"מ
בינ
50
ביניטסד ,ג"מ
70
ביניטסד ,ג"מ
100
ג"מ
dasatinib 20 mg, dasatinib 50 mg, dasatinib 70 mg, dasatinib 100 mg
ףיעס האר אנא ,םיליעפ יתלבה םירמוחה
תמישרל
6
ו
-
ףיעסב "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ"
2
.
ע ןולעה תא ןויעב ארק
ד
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס
ע
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
ליכמ הז ןול
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב
לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד
לסיירפס
ו םידליב שומישל תדעוימ הניא
ב
ליגל תחתמ םירגבתמ
18
ינש
ם
ייק .
לסיירפסב שומיש יבגל םצמוצמ ןויסינ ם
.וז ליג תצובקב
1
.
המל
תדעוימ
הפורתה
?
ירפס
י
:םירגובמב לופיטל תדעוימה הפורת הנה לס

( תינורכ תידיאולאימ הימקיולמ םילבוסה
םישדח םילוח
CML
.ינורכה בלשב ,יבויח היפלדליפ םוזומורכ
ילעב )

( תינורכ תידיאולאימ הימקיול ילוח
CML
)
בלשב
ורכ
ינ
,
יא וא תודימע ילעבל יטסלב וא ץאומ
-
לופיטל תוליבס
ב םדוק לופיט לש הרקמב ללוכ ,םדוק
-
imatinib mesilate
.

( הפירח תיטסלבו�