ממוריט 10

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Available from:

UNIPHARM LTD, ISRAEL

Pharmaceutical form:

טבליה

Composition:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10 MG

Administration route:

פומי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

UNIPHARM LTD, ISRAEL

Product summary:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

Authorization date:

2018-05-29

Patient Information leaflet

_ _
" )
(
-
1986
10
:
10
:
10
"
Donepezil Hydrochloride 10 mg
:
2
"
"
6
"
"
.
.
.
.
,
.
.
.
.
.
1
. ?
.
:
.
.
.
,
,
.
.
2
.
:
)
(
,
(
6
"
"
.)
:
10
:
•
.
•
.
•
(
,
)
.
•
"
QT
"
"
"
(
Torsade de Points
)
"
QT
."
•
.
•
.
•
(
)
.
•
.
.
10
.
,
10
.
,
.
:
18
.
/ , , ,
,
10
.
:
•
.
,
,
•
,
,
,
,
.
•
.
,
,
•
,
,
,
,
.
•
.
•
.
•
:
,
(
NSAIDs
( )
.)
•
,
.
•
(
,)
.
•
,
(
)
.
•
,
,
.
•
.
•
.
,
10
.
10
.
.
.
10
.
10
10
.
.
,
,
10
.
10
.
,
.
,
.
,
.
,
,
.
.
,
10
.
3
. ?
•
.
•
.
.
- :
10
(
5
) "
.
,
10
(
10
) "
.
.
-
10
"
10
.
-
! .
10
.
10 :
10
.
(
)
. :
10
.
,
10
.
.
.
•
10
,
,
.
10
,
,
,
(
,
,)
,
,
.
•
:
10
.
.
.
10
,
10
.
10
.
,
.
•
10 :
.
,
10
,
.
. ! . .
10 , .
4
.
,
10
.
.
.
,
:
•
)
(
(
)
,
:
,
,
,
,
(
1,000
)
.
•
.
(
)
:
-
(
)
(
100
)
.
•
.
(
100
)
.
•
(
100
.)
•
,
(
[NMS=Neuroleptic Malignant Syndrome]
)
(
10,000
.)
•
,
,
,
.
,
(
,
)
(
10,000
)
.
•
,
,
"
"
(
Torsade de Points
)
,
.
:
(VERY COMMON)
10 :
,
. (COMMON)
10
:
,
,
,
,
(
)
,
,
,
,
,
,
-
,
,
(
, ,
.)
(
(UNCOMMON
100
:
,
.
(
RARE
)
1,000
:
,
,
.
(
:)
•
"
(
ECG
)
-
"
QT
."
•
.
,
•
(
‘
Pisa syndrome
’
,
.) ,
, , .
"
"
)
h.gov.il
(www.healt
.
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
,
"
"
."
5 . ?
•
!
.
/
.
•
(
(exp. date
.
.
•
-
25ºC
.
•
.
.
.
6 .
:
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, LACTOSE (ANHYDROUS), SODIUM STARCH
GLYCOLATE, MAGNESIUM
STEARATE, OPADRY Y-1-7000.
10
80
.
"
:
10
,
,
,
.
10
(
.
)
10
2
,
7
,
10
,
14
,
20
,
28
,
30
,
100
.
.
.. ,"
:
21429
"
6121301
.
:
"
,
"
"
.
:
10
:
132 20 29786 03
2023
.
.
,
.
,