לנלידומיד טבע 25 מג

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

LENALIDOMIDE AS HYDROCHLORIDE HYDRATE

Available from:

TEVA ISRAEL LTD

ATC code:

L04AX04

Pharmaceutical form:

קפסולה קשיחה

Composition:

LENALIDOMIDE AS HYDROCHLORIDE HYDRATE 25 MG

Administration route:

פומי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

TEVA ISRAEL LTD, ISRAEL

Therapeutic area:

LENALIDOMIDE

Product summary:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם.הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib.ב. מונותרפיה כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם.ג. חולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים - BORTEZOMIB או THALIDOMIDE, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. על אף האמור בפסקה זו הטיפול בתכשיר ייפסק בחולה העונה על אחד מאלה: א. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים. ב. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו. 2. תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q. 3. בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.

Authorization date:

2024-01-31

Patient Information leaflet

1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ג"מ 2.5 עבט דימודילנל
ג"מ 15 עבט דימודילנל
ג"מ 5 עבט דימודילנל
ג"מ 20 עבט דימודילנל
ג"מ 7.5 עבט דימודילנל
ג"מ 25 עבט דימודילנל
ג"מ 10 עבט דימודילנל
תוחישק תוסומכ
:בכרה
:הליכמ ג"מ 2.5 עבט דימודילנל לש החישק
הסומכ לכ
)טרדיה דירולכורדיהכ( ג"מ 2.5 דימודילנל
Lenalidomide 2.5 mg (as hydrochloride hydrate)
:הליכמ ג"מ 5 עבט דימודילנל לש החישק
הסומכ לכ
)טרדיה דירולכורדיהכ( ג"מ 5 דימודילנל
Lenalidomide 5 mg (as hydrochloride hydrate)
:הליכמ ג"מ 7.5 עבט דימודילנל לש החישק
הסומכ לכ
)טרדיה דירולכורדיהכ( ג"מ 7.5 דימודילנל
Lenalidomide 7.5 mg (as hydrochloride hydrate)
:הליכמ ג"מ 10 עבט דימודילנל לש החישק
הסומכ לכ
)טרדיה דירולכורדיהכ( ג"מ 10 דימודילנל
Lenalidomide 10 mg (as hydrochloride hydrate)
:הליכמ ג"מ 15 עבט דימודילנל לש החישק
הסומכ לכ
)טרדיה דירולכורדיהכ( ג"מ 15 דימודילנל
Lenalidomide 15 mg (as hydrochloride hydrate)
:הליכמ ג"מ 20 עבט דימודילנל לש החישק
הסומכ לכ
)טרדיה דירולכורדיהכ( ג"מ 20 דימודילנל
Lenalidomide 20 mg (as hydrochloride hydrate)
:הליכמ ג"מ 25 עבט דימודילנל לש החישק
הסומכ לכ
)טרדיה דירולכורדיהכ( ג"מ 25 דימודילנל
Lenalidomide 25 mg (as hydrochloride hydrate)
לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" 2 ףיעס
האר םיינגרלאו םיליעפ יתלב םיביכרמ לע
עדימל
."ףסונ עדימ" - 6 ףיעסו "הפורתה
לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב
שמתשת םר