ליבטאיו
Country: Israel
Language: Hebrew
Source: Ministry of Health
Patient Information leaflet
(PIL)
31-12-2023
Send request.
Active ingredient:
CEMIPLIMAB
Available from:
SANOFI ISRAEL LTD
ATC code:
L01XC33
Pharmaceutical form:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה
Composition:
CEMIPLIMAB 50 MG / 1 ML
Administration route:
תוך-ורידי
Prescription type:
מרשם נדרש
Manufactured by:
SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY
Therapeutic area:
CEMIPLIMAB
Product summary:
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות.2. כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאי בסיס (Basal cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר לאחר התקדמות מחלתו או אי סבילות לתרופה ממשפחת מעכבי נתיב Hedgehog (HHIs).במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית או ברפואת אף אוזן גרון.
Authorization date:
2020-07-05
Patient Information leaflet
לפוטמל ךירדמ
ויאטביל
)באמילפימס( יאוול תועפותמ םיעבונה םיכוביס רועזמל
בושח יתוחיטב עדימ
ןוסיחה תכרעמ ידי לע תוכוותמה
.)באמילפימס( ויאטבילב ךלש לופיטהמ
יאוול תועפות לע חוודלו תוהזל ךל עייסי
הז לפוטמל ךירדמ בושח עדימ
•
לכ לעו לבוס התא ןהמ תויאופרה תויעבה לכ
לע ךלש אפורל רפס ויאטבילב לופיטה תליחת
ינפל
.לבקמ התאש תופורתה
•
.רימחהל תולולע רשא תורומח יאוול
תועפותל םורגל לולע ויאטביל
•
.הז לפוטמל ךירדמב תוטרופמ ןניא ןה םא םג
,יאוולה תועפות לכ לע ךלש אפורל חווד
•
.תיבהמ קחרה אצמנ התא םא םג ,ךלש אפורל
ןהשלכ יאוול תועפות לע חוויד החדת לא
•
.ךלש אפורה םע הליחת ץעייתהל ילבמ ךמצעב
וללה יאוולה תועפותמ תחא ףאב לפטל הסנת
לא
•
.לופיטה ךלהמ לכ ךשמב לפוטמל עדימ סיטרכ
תא דימת ךמע תאשל ךילע
•
.ויאטביל ךל םשרש לפטמה אפורה דבלמ שגופ
התאש םיאפורה לכל לפוטמל עדימה סיטרכ תא
גצה
ידי לע לעופ ויאטביל .PD-1 םסוחה יטבש דח
ןדגונ וניהש ,באמילפימס ליעפה רמוחה תא
ליכמ ויאטביל
םורגל לולעו ךלש תינומיאה תכרעמה לע
לעופ ויאטביל .ןטרסב םחליהל ,ךלש ןוסיחה
תכרעמל הרזע
.םינושה ךפוג יקלחב תקלדל ,ןלהלש המישרהמ והשלכ ןימסת וא ןמיס ךל
שי םא ףוחד יאופר לופיטל תונפל ךילע
:םירימחמ םהש וא תוירוע תועפות
•
דרג וא החירפ
•
רועב תויחופלש
•
תורחא תויריר תומקרב וא הפב םיביכ ת
Read the complete document
