טרפרוסטיניל אס.קיי. 5 מגמל

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

TREPROSTINIL

Available from:

K.S.KIM INTERNATIONAL (SK- PHARMA) LTD., ISRAEL

ATC code:

B01AC21

Pharmaceutical form:

תמיסה להזרקה\אינפוזיה

Composition:

TREPROSTINIL 5 MG / 1 ML

Administration route:

תת-עורי, תוך-ורידי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

DR REDDY’S LABORATORIES LTD., INDIA

Therapeutic area:

TREPROSTINIL

Product summary:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. 2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 3 המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 4. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות. 5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כשלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: א. בכשלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Bosentan.ב. בכשלון של טיפול ב-Bosentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Sildenafil ג. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כשלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.

Authorization date:

2019-05-30

Patient Information leaflet

)
(
״
-
1986
.ʣʡʬʡ ʠʴʥʸ ʭʹʸʮ ʩʴ ʬʲ ʺʷʥʥʹʮ ʤʴʥʸʺʤ
.
.
2.5
"
/
"
.
.
5
"
/
"
.
.
10
"
/
"
ʩʣʩʸʥ ʪʥʺ ʥʠ ʩʸʥʲ ʺʺ ʯʺʮʡ ʤʷʸʦʤʬ ʤʱʩʮʺ
:
.
.
2.5
"
/
"
:
ʬʩʫʮ ʬ"ʮ ʬʫ
2.5
ʬʩʰʩʨʱʥʸʴʸʨ ʬʹ ʢ"ʮ
)
ʯʸʺʰ ʧʬʮʫ
(
Treprostinil (as sodium)]
[
.
.
5
"
/
"
:
ʬʩʫʮ ʬ"ʮ ʬʫ
5
ʬʩʰʩʨʱʥʸʴʸʨ ʬʹ ʢ"ʮ
)
ʯʸʺʰ ʧʬʮʫ
(
Treprostinil (as sodium)]
[
.
.
10
"
/
"
:
ʬʩʫʮ ʬ"ʮ ʬʫ
10
ʬʩʰʩʨʱʥʸʴʸʨ ʬʹ ʢ"ʮ
)
ʯʸʺʰ ʧʬʮʫ
(
Treprostinil (as sodium)]
[
.
ʬʲ ʲʣʩʮʬ
ʭʩʡʩʫʸʮ
ʭʩʬʩʲʴ ʩʺʬʡ
ʳʩʲʱ ʤʠʸ ʭʩʩʰʢʸʬʠʥ
2
ʬʹ ʭʩʡʩʫʸʮʤʮ ʷʬʧ ʬʲ ʡʥʹʧ ʲʣʩʮ'
'ʤʴʥʸʺʤ
ʥ
ʳʩʲʱ
6
."ʳʱʥʰ ʲʣʩʮ"
.
ʥʠ ʠʴʥʸʤ ʬʠ ʤʰʴ ,ʺʥʴʱʥʰ ʺʥʬʠʹ ʪʬ ʹʩ ʭʠ
.ʤʴʥʸʺʤ ʬʲ ʩʺʩʶʮʺ ʲʣʩʮ ʬʩʫʮ ʤʦ ʯʥʬʲ
.ʧʷʥʸʤ ʬʠ
ʭʤʬ ʷʩʦʤʬ ʤʬʥʬʲ ʠʩʤ .ʭʩʸʧʠʬ ʤʺʥʠ ʸʩʡʲʺ
ʬʠ .ʪʺʬʧʮʡ ʬʥʴʩʨʬ ʤʮʹʸʰ ʥʦ ʤʴʥʸʺ
ʤʠʸʰ ʭʠ ʥʬʩʴʠ
ʩʫ ʪʬ
ʤʮʥʣ ʭʺʬʧʮ
.
1
.
?
ʤʴʥʸʺʤ
ʺʣʲʥʩʮ
:

ʭʣ ʵʧʬ ʸʺʩʡ ʬʥʴʩʨʬ
.ʩʰʥʹʠʸ ʩʷʸʥʲ ʩʺʠʩʸ

.ʸʥʡʩʧʤ ʺʮʷʸʡ ʤʲʸʴʤʬ ʸʥʹʷʤ ʩʷʸʥʲ ʩʺʠʩʸ
ʭʣ ʵʧʬ ʸʺʩʡ ʬʥʴʩʨʬ

.ʣʬʥʮ ʩʡʡʬ ʭʢʴʮ ʤʠʶʥʺʫ ʩʺʠʩʸ ʭʣ ʵʧʬ
ʸʺʩʡ ʬʥʴʩʨʬ
:
ʢʥʬʰʠ
ʩʨʺʰʩʱ
ʬʹ
ʯʩʬʷʩʶʠʨʱʥʸʴ
,
ʡʫʲʮ
ʤʩʶʢʸʢʠ
ʬʹ
ʺʥʩʱʨ
.
2
.
:
•
ʤʺʠ
ʹʩʢʸ
)
ʩʢʸʬʠ
(
ʸʮʥʧʬ
ʬʩʲʴʤ
ʥʠ
ʬʫʬ
ʣʧʠ
ʭʩʡʩʫʸʮʤʮ
ʭʩʴʱʥʰʤ
ʸʹʠ
ʬʩʫʮ
ʸʩʹʫʺʤ
)
ʺʮʩʹʸʬ
ʭʩʡʩʫʸʮʤ
ʩʺʬʡʤ
ʭʩʬʩʲʴ
,
ʤʠʸ
ʳʩʲʱ
6
.(
•
,ʤʸʥʫʲ ʠʩʤ ʭʠ ,ʤʬʥʬʶ ʤʰʩʠ ʤʱʩʮʺʤ
ʭʠ
,ʤʱʩʮʺʤ ʲʡʶʡ ʩʥʰʩʹ ʹʩ
ʭʠ
ʭʩʴʥʢ ʤʬʩʫʮ ʤʱʩʮʺʤ
ʭʩʸʦ
ʭʢʴ ʹʩ ʭʠ ʥʠ/ʥ
.ʯʥʷʥʡʷʡʡ ʥʤʹʬʫ
:
•
ʯʺʮʡ
.
ʭʣ ʧʬʠʥ ʭʣʡ ʭʥʤʩʦʬ ʯʥʫʩʱ ʥʰʹʩ ,ʩʣʩʸʥ
ʪʥʺ ʩʥʸʩʲʡ
)
ʱʩʱʴʱ
(
.