טסיגנה 200 מג
Country: Israel
Language: Hebrew
Source: Ministry of Health
Patient Information leaflet
(PIL)
12-01-2021
Send request.
Active ingredient:
NILOTINIB AS MONOHYDRATE
Available from:
NOVARTIS ISRAEL LTD
ATC code:
L01XE08
Pharmaceutical form:
קפסולות
Composition:
NILOTINIB AS MONOHYDRATE 200 MG
Administration route:
פומי
Prescription type:
מרשם נדרש
Manufactured by:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
Therapeutic group:
NILOTINIB
Therapeutic area:
NILOTINIB
Therapeutic indications:
Treatment of Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia (Ph+ CML) in chronic or accelerated phase in patients resistant to or experiencing significant toxicity during treatment with imatinib.Treatment of adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive chronic myelogenous leukemia in chronic phase.
Product summary:
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני או המואץ עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB;2. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
Authorization date:
2023-02-28
Patient Information leaflet
1986 - )تارضحتسم( ةلديصلا ةمظنأ بجومب
كلهتسملل ةرشن
طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا ق
ّ
وسي
تلاوسبك غلم 150 انچيسات
:ىلع ةلوسبك لك يوتحت
غلم 150 تارديهونوم ديارولكورديه لكش ىلع
بيﻨيتولين
Nilotinib as hydrochloride monohydrate 150 mg
تلاوسبك غلم 200 انچيسات
:ىلع ةلوسبك لك يوتحت
غلم 200 تارديهونوم ديارولكورديه لكش ىلع
بيﻨيتولين
Nilotinib as hydrochloride monohydrate 200 mg
نع ةمﺎه تﺎمولعم" دﻨبلا رظنأ
:_رضحتسملا يف ةيساسحلا تادلومو ةلاعفلا
ريغ داوملا_
."ةيفﺎضإ تﺎمولعم" 6 ةرقفلا ،كلذكو 2
ةرقفلا تحت رهظي يذلا "ءاودلا تﺎبكرم
ضعب
تﺎمولعم ىلع ةرشﻨلا هذه يوتحت .ءاودلل
كلامعتسإ لبق اهتياهن ىتح نعمتب ةرشنلا
أرقإ
.يلديصلا وأ بيبطلا عجار ،ةيفﺎضإ ةلئﺳأ
كيدل ترفوت اذإ .ءاودلا نع ةزجوم
مهضرم نأ كل ادب ولو ىتح مهرضي دق وهف
.نيرخلآل هيطعت لا .كضرم جلاعل ءاودلا
اذه فص
ُ
و
.كضرمل هبﺎشم
؟ءاودلا صصخم ضرغ يلأ )1
:
نلامعتسي غلم 200 ﺎﻨﭽﯿﺳﺎتو غلم 150
ﺎﻨﭽﯿﺳﺎت
نمز
ُ
ملا ينﺎيقﻨلا مدلا ضﺎضيبإ ضرم ىلولأا
ةرملل مهيدل صخ
ُ
ش نيذلا رﺎبكلا ىضرملا ةجلﺎعمل
Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid
( ﺎيفلدلايف يغبص يبﺎجيإ
.ةﻨمز
ُ
ملا ةلحرملا يف )
leukemia - Ph+ CML
:
لمعتسي هدحول غلم 200 ﺎﻨﭽﯿﺳﺎت
Philadelphia
( ﺎيفلدلايف يغبص يبﺎجيإ نمز
ُ
ملا ينﺎيقﻨلا مدلا ضﺎضيبإ ىضرم
ةجلﺎعمل
ةلحرملا يف )
chromosome-positive chronic myeloid leukemia - Ph+ CML
.بيﻨيت
Read the complete document
