וינדמקס
Country: Israel
Language: Hebrew
Source: Ministry of Health
Patient Information leaflet
(PIL)
20-10-2021
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
TAFAMIDIS
Available from:
PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
ATC code:
N07XX08
Pharmaceutical form:
קפסולות ג'לטין רכות
Composition:
TAFAMIDIS 61 MG
Administration route:
פומי
Prescription type:
מרשם נדרש
Manufactured by:
MILLMOUNT HEALTHCARE LTD., IRELAND
Therapeutic area:
TAFAMIDIS
Product summary:
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים העונים על כל אלה:1. קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) 2. אבחנה של ATTR. לעניין זה אבחנה של ATTR תקבע על פי שני התנאים הבאים:א. קליניקה אופיינית ובדיקות דימות (אקו או MRI) ב. קליטה דרגה 2 או 3 במיפוי עם bone-seeking tracers .במידה ושני התנאים דלעיל לא מתקיימים במלואם וקיים חשד קליני משמעותי יש להמשיך לבירור בביופסיה והאבחנה תקבע על פיה.3. דרגות תפקוד NYHA 1 או NYHA 2 או NYHA 3.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה.
Authorization date:
2021-01-19
Patient Information leaflet
Vyndamax PIL CC 06 July 2021 2020-0065522
1
FILE NAME
Vyndamax-SoftCap-61mg-PIL-HEB-S10
PRODUCT
Vyndamax
JOB NO.
SO21000906
LANGUAGE
Hebrew
ARTWORK
Patient Leaflet
DOCUMENT HISTORY
VER.
DATE
CHANGE DESCRIPTION
BY
2-Aug-21 11:52
Last save
_OUR EXPERTISE. YOUR SUCCESS._
Vyndamax PIL CC 06 July 2021 2020-0065522
2
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
דניו
סקמ
™ תוכר תוסומכ סידימפט :הליכמ הכר הסומכ לכ
TAFAMIDIS 61 MG
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
ףיעס האר :
2
"הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ"
תחת
ףיעסו
6
." ףסו נ
עדימ"
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.
,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ
המשרנ וז הפורת
ךרובע
.
םירחאל התוא ריבעת לא
.
םהל קיזהל הלולע איה
םג
יכ ךל הארנ םא
יאופרה םבצמ
המוד
.
הפורתה
ו םידליל תדעוימ הנניא
ל
.םירגבתמ
1
.
הפורתה תדעוימ המל
?
לופיטל תדעוימ הפורתה
סיזודיאולימע
ןיטריתסנרט
יבבל
(ATTR-CM)
יתשרות עקר לע
יתשרות וניאש וא
(wild type)
םירגובמב
תיחפהל תנמ לע
התומת
ו
עקר לע זופשיא
ירלוקסווידרק
.
:תיטיופרת הצובק
.ןיטריתסנרט ןובלח לש יביטקלס בציימ
יבבל ןיטריתסנרט סיזודיאולימע
האצותכ תמרגנ
תוביצי יאמ
תסנרט ןובלחה
י
ןיטר
(TTR)
רשא ,
שמשמ
םינוש םירמוח תרבעהל
.םינומרוה ןוגכ ,ףוגב
בלב דיאולימעה תורבטצה .בלב םיאתה ןיב
רבטצהל לוכי הז דיאולימע .דיאולימע יביס
רוציל לולעו קר
Read the complete document
