דוצטקסל אבווה 10 מג 1 מל

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

DOCETAXEL

Available from:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC code:

L01CD02

Pharmaceutical form:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Composition:

DOCETAXEL 10 MG / 1 ML

Administration route:

תוך-ורידי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG, AUSTRIA

Therapeutic group:

DOCETAXEL

Therapeutic area:

DOCETAXEL

Therapeutic indications:

Breast cancer: docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide is indicated for the adjuvant treatment of patients with operable node- positive breast cancer. docetaxel in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition. docetaxel monotherapy is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy. Previous chemotherapy should have included an anthracycline or an alkylating agent. docetaxel in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumors overexpress HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease. docetaxel in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy. Previous therapy should have included an anthracyclin

Product summary:

א. הטיפול בתרופה יינתן: א. לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג non small cell; ב. לטיפול בסרטן שד גרורתי לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו; ג. לטיפול בסרטן שחלה גרורתי לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו; ד. לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לטיפול הורמונלי. ה. לטיפול משלים (adjuvant) בסרטן שד עם בלוטות חיוביות או שליליות בסיכון גבוה בחולים המבטאים HER2 ביתר, בשילוב עם תכשיר פלטינום ו-Trastuzumab; וו. לטיפול משלים בסרטן שד עם בלוטות חיוביות או שליליות בסיכון גבוה בחולים המבטאים HER2 ביתר בשילוב עם Trastuzumab ברצף לאחר מתן משולב של Doxorubicin ו-Cyclophosphamide (AC-TH); ז. לטיפול משלים בסרטן שד נתיח עם בלוטות חיוביות בשילוב של Cyclophosphamide עם או ללא Doxorubicin; ח. לטיפול ניאו אדג'ובנטי (neo adjuvant) בסרטן ראש צוואר מתקדם-מקומי בלתי נתיח מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma). ב. חולה שטופל באחת התרופות DOCETAXEL או PACLITAXEL, לא יהיה זכאי לטיפול בתרופה האחרת, אלא לאחר רמיסיה בת שישה חודשים לפחות. האמור בסעיף זה לא יחול על טיפול באחת התרופות האמורות הניתן לסרטן שד גרורתי בשילוב עם התרופה TRASTUZUMAB. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

Authorization date:

2016-07-31