אקסטנדי 40 מג קפסולות
Country: Israel
Language: Hebrew
Source: Ministry of Health
Patient Information leaflet
(PIL)
05-12-2022
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
ENZALUTAMIDE
Available from:
ASTELLAS PHARMA INTERNATIONAL B.V., ISRAEL
ATC code:
L02BB04
Pharmaceutical form:
קפסולות רכות
Composition:
ENZALUTAMIDE 40 MG
Administration route:
פומי
Prescription type:
מרשם נדרש
Manufactured by:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., THE NETHERLANDS
Therapeutic area:
ENZALUTAMIDE
Product summary:
1. התרופה תינתן לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC)2. הטיפול בתרופה יופסק עם התקדמות המחלה בטיפול בתכשיר כפי שמתבטאת בהדמיה ו/או התבטאות קלינית. במקרה של התקדמות מחלה בהדמיה בלבד, יש לאשר התקדמות בהדמיה חוזרת כעבור 4 שבועות, לשלול תופעה של flare up.3. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Enzalutamide למחלה האמורה בפסקת משנה (1).4. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Abiraterone.5. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטופל באורולוגיה אונקולוגית.
Authorization date:
2020-10-31
Patient Information leaflet
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
–
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ידנטסקא
40
ג"מ ידנטסקא
80 ג"מ
תופוצמ תוילבט
_ _
_ _ :בכרה
ידנטסקא לש הפוצמ הילבט לכ
40
: הליכמ ג"מ
enzalutamide 40 mg
-
דימטולזנא
40
.ג"מ
ידנטסקא לש הפוצמ הילבט לכ
80
: הליכמ ג"מ
enzalutamide 80 mg
-
דימטולזנא
80
.ג"מ
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
–
ףיעס האר
6
."ףסונ עדימ" ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
הפורתב שמתשת םרטב
.
.חקורב וא אפורב ץעוויה ,תופסונ תולאש ךל
שי םא . הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל
התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז
הפורת
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ
.דבלב םירגובמ םירבגל תדעוימ הפורתה
וימ הניא הפורתה
.םישנב שומישל תדע
1
.
הפורתה תדעוימ המל ?
:רשא תינומרע ןטרס םע םירבגב לופיטל
תדעוימ הפורתה
-
ןורטסוטסט תמר תדרוהל יחותינ וא
ילנומרוה לופיטל דוע ביגמ וניא
וא
-
.ןורטסוטסט תמר תדרוהל יחותינ וא
ילנומרוה לופיטל ביגמו ףוגב םירחא
םירוזאל טשפתה הצובק
תיטיופרת
:
.םינגורדנא יטנא ,םירשוקמ םירמוחלו
םינומרוהל םיטסינוגטנא
2
.
ינפל
שומישה הפורתב
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
-
שיגר התא םא
(
יגרלא
)
הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחאל וא
ליעפה רמוחל
הפורתה
(
ףיעס האר
6
"ףסונ עדימ"
.)
-
היושע וא ןויריהב ךניה םא
תורהל
(
יאר
"
תוירופו הקנה ,ןויריה
.)"
הפורתב ש
Read the complete document
