אסברייט 267 מג טבליות

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

PIRFENIDONE

Available from:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

ATC code:

L04AX05

Pharmaceutical form:

טבליות מצופות פילם

Composition:

PIRFENIDONE 267 MG

Administration route:

פומי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

F. HOFFMANN-LA ROCHE AG, SWITZERLAND

Therapeutic area:

PIRFENIDONE

Product summary:

התרופות האמורות (Nindetanib, Pirfenidone) יינתנו לטיפול ב-Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) בדרגת חומרה קלה עד בינונית בהתאם להגדרות המפורטות להלן:1. אבחנה קלינית של פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) כולל שלילת גורמים אחרים למחלת ריאות אינטרסטיציאלית דומה (כגון מחלות קולגן, ארתריטיס ראומטואידית, מחלת ריאות הנגרמת ע"י תרופות, chronic hypersensitivity pneumonitis) 2. אישור אבחנה רדיולוגי או פתולוגי – CT חזה מהשנה האחרונה (HRCT) או ביופסיה ריאתית אבחנתיים ל-IPF, כאשר לפחות אחד מאלה מתאים לתבנית של probable IPF.3. הפרעה בתפקודי ריאות המתאימה למחלה בשלב קל עד בינוני (תפקודי ריאה מלאים שבוצעו בשלושת החודשים האחרונים – FVC בערך שבין 50-79% מהחזוי וכן דיפוזיה DLCO בערך שבין 30-79% מהחזוי)4. החולה שנמצא מתאים לטיפול על פי הנחיות אלה יהיה זכאי לטיפול באחת משתי התרופות האמורות, כאשר בחירת הטיפול התרופתי תיעשה על פי החלטת הרופא המטפל.במהלך שלושת החודשים הראשונים לטיפול, במקרה והוחלט להפסיק שימוש בתרופה אחת, יתאפשר לחולה לקבל את התרופה האחרת.5. הטיפול בתרופות האמורות לא יינתן בשילוב של האחת עם השנייה. 6. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.

Authorization date:

2023-10-31

Patient Information leaflet

Esbriet Tabs PL Ver 8
1986 – ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה טיירבסא טיירבסא
ג"מ 801
ג"מ 267
תופוצמ תוילבט
תופוצמ תוילבט
:בכרה
ג"מ 801 ןודינפריפ :הליכמ הילבט לכ
pirfenidone 801 mg
ג"מ 267 ןודינפריפ :הליכמ הילבט לכ
pirfenidone 267 mg
."ףסונ עדימ" 6 ףיעסב האר םיליעפ יתלב
םירמוח
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת
םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.ןולעה תא רומש .חקורה לא וא אפורה לא הנפ
,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
.בוש ותוא אורקל ךרטצתש ןכתיי
םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת
לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
לופיטל תשמשמו )_pirfenidone_( ןודינפריפ
ליעפה רמוחה תא הליכמ טיירבסא
Idiopathic Pulmonary( יתפוידיא יתאיר סיזורביפ
לש םיינוניב דע םילק םירקמב
.םירגובמב )Fibrosis, IPF
:תיטיופרת הצובק
.(immunosuppressant( ןוסיח תכרעמ תאכדמ הפורת
הניה טיירבסא
,ןמזה םע תוקלטצמו תוחפנתמ תואירה תומקר
ובש בצמ וניה יתפוידיא יתאיר סיזורביפ
טיירבסא .תואירה לש ןיקתה דוקפתה לע
השקמ רבדה .קומע םושנל השק ךכמ האצותכו
.רתוי בוט םושנל ךל תרזועו תואירב
תוחפנתההו תוקלטצהה תתחפהב תעייסמ
2 .
הפורתב שומישה ינפל
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
םיפסונה הפורתה יביכרממ דחאל וא
ןודינפריפ ליעפה רמוחל )שיגר( יגרלא התא
"ףסונ עדימ"