אידסיו

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

ADALIMUMAB

Available from:

NEOPHARM (ISRAEL)1996 LTD

ATC code:

L04AB04

Pharmaceutical form:

תמיסה להזרקה

Composition:

ADALIMUMAB 50 MG/ML

Administration route:

תת-עורי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH

Therapeutic area:

ADALIMUMAB

Product summary:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה: א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; ב. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה. 2. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת; 3. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית; 4. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;5. ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenile (Juvenile idiopathic / rheumatoid arthritis) – בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא הייתה מספקת או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. 6. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי. 7. טיפול במחלת בכצ'ט של המעי בחולים עם תגובה לא מספקת לטיפול קונבנציונלי.התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה או בראומטולוגיה8. טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית עד קשה (דרגה 2 או 3 לפי סולם החומרה של HURLEY) בחולה אשר לא הגיב ל-2 מחזורי טיפול שונים של אנטיביוטיקה או עם הישנות מהירה לאחר הפסקת טיפול אנטיביוטי, ומיצוי טיפול ב-Neotigasone. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.9. טיפול בחולים בגירים הלוקים באובאיטיס מסוג non infectious, intermediate, posterior and pan uveitisהטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone וכן מיצוי של לפחות טיפול בתכשיר אחד מדכא מערכת חיסון מהמפורטים להלן – Mycophenolate mofetil, Methotrexate, Azathioprine, Cyclosporine. במקרה של אובאיטיס משנית למחלת בכצ'ט הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone בלבד. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.10. טיפול בילדים עד גיל 18 הלוקים באובאיטיס מסוג chronic non infectious uveitis לאחר מיצוי טיפול ב-Methotrexate. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים

Authorization date:

2020-11-12

Patient Information leaflet

ןולע
ןכרצל
יפל
תונקת
םיחקורה
(
םירישכת
)
משתה
"
ו
-
1986
הפורתה
תקוושמ
לע
-
יפ
םשרמ
אפור
דבלב
ויסדיא
®
ת
הסימ
הקרזהל
טעב
ןכומ הקרזהל
רמוח
ליעפ
וזוכירו
:
באמומילאדא
50
מ
"
ג
/
מ
"
ל
לכ
טע
לש
ויסדיא
ןכומ
הקרזהל
ליכמ
:
באמומילאדא
40
ג"מ
ב
-
0.8
ל"מ
–
adalimumab 40 mg/0.8 ml
תמישרל
םירמוח
יתלב
םיליעפ
םיינגרלאו
-
האר
ףיעס
6
"
עדימ
ףסונ
"
ןולעב
הז
.
ארק
ןויעב
תא
ןולעה
דע
ופוס
םרטב
שמתשת
הפורתב
.
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
לע
פורתה
.ה
םא
שי
ךל
תולאש
פסונ
,תו
הנפ
לא
וא אפורה
לא
חקורה
.
הפורת
וז
המשרנ
לופיטל
ךתלחמב
/
רובע
.ך
לא
ריבעת
התוא
ירחאל
.ם
איה
הלולע
קיזהל
םהל
וליפא
םא
הארנ
ךל
יכ
םתלחמ
/
םבצמ
.המוד יאופרה
ףסונב
,ןולעל
רישכתל
ויסדיא
םייק
סיטרכ׳
עדימ
יתוחיטב
סיטרכ .׳לפוטמל
הז
ליכמ
עדימ
יתוחיטב
בושח
,
ךילעש
תעדל
,
ינפל
תלחתה
לופיטה
ךלהמבו
לופיטה
ב
ויסדיא
לועפלו
לע
ויפ
.
שי
ןייעל
ב
-
סיטרכ׳
עדימ
יתוחיטב
׳לפוטמל
ןולעבו
ןכרצל
םרטב
תליחת
שומישה
רישכתב
.
שי
רומשל
סיטרכה תא
ןויעל
ףסונ
תדימב
ךרוצה
.
ויסדיא
וניה
רישכת
ויב
-
ראלימיס
.
עדימל
ףסונ
לע
ירישכת
ויב
-
ראלימיס
שי
תונפל
רתאל
דרשמ
תואירבה
:
https://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/MTI/Drugs/Registration/Pages/Bio
similars.aspx
תמושתל
ביל
,ך
בושח
לכבש
םעפ
התאש
לבקמ
תא
הפורתה
תיבב
חקרמה
,ת
ת
אדוו
התאש
לבקמ
תא
התוא
הפורתה
םשרש
ךל
אפורה
החמומה
לפטמה
.ךב
םא
הפורתה
תלב