אורלאדיאו 150 מג

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

BEROTRALSTAT AS DIHYDROCHLORIDE

Available from:

NEOPHARM (ISRAEL) 1996 LTD

ATC code:

B06AC06

Pharmaceutical form:

קפסולות

Composition:

BEROTRALSTAT AS DIHYDROCHLORIDE 150 MG

Administration route:

פומי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC, USA

Therapeutic area:

BEROTRALSTAT

Product summary:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולה אנגיואדמה תורשתית (HAE) מסוג 1 או 2 העונה על אחד מאלה:1. חווה שלושה התקפים לפחות במשך חודש במהלך ששת החודשים האחרונים ומחלתו אינה בשליטה באמצעות הטיפולים הקיימים היום.לעניין זה מחלה שאינה בשליטה תוגדר בחולה שנדרש לפניה לסיוע רפואי לפחות שלוש פעמים במהלך שישה חודשים, עם תיעוד רפואי של ההתקף. 2. לקה בהתקף אנגיואדמה תורשתית מסכן חיים, מתועד, במהלך השנה האחרונה. לעניין זה התקף מסכן חיים יוגדר כמקובל בספרות וככזה שחייב אשפוז ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Lanadelumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה.

Authorization date:

2022-08-08

Patient Information leaflet

ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ואידאלרוא
110 ג"מ
תוסומכ
תוחישק ןיטל'ג
ואידאלרוא
150 ג"מ
תוסומכ
תוחישק ןיטל'ג
:ןונימ תדיחיב ותומכו ליעפה רמוחה
לש הסומכ לכ
ידאלרוא
א
ו
הליכמ
טסלארטורב
א
ט
דירולכורדיהיד
(
berotralstat as dihydrochloride
)
110
וא ג"מ
150
.ג"מ
ףיעס האר :רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב
םירמוח תמישרל
6
.הז ןולעב "ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
נ תולאש ךל שי םא
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסו
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז
הפורת
.המוד יאופרה םבצמ
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
ואידאלרוא
תדעוימ
ל
תעינמ
יפקתה
תיתשרות המדאויגנא
(
HAE
)
ליגמ םידליבו םירגובמב
12
.הלעמו
.תיתשרות המדאויגנא לש ףירח ףקתהב
לופיטל תדעוימ הניא ואידאלרוא :שומיש
תלבגה
הצובק
תיטיופרת
:
ואידאלרוא
ה תצובקל תכייש
תופורת
תויגולוטמהה
לופיטל תושמשמה
תיתשרות המדאויגנאב
.
דוק
ATC
:
B06AC06
טאטסלארטורב
,ואידאלרואב ליעפה רמוחה ,
םסוח
תוליעפ תא
ימיזנא
קילאק
ר
המזלפב ןיא
האצותכו ,
םרוג
תומרל
ןיניקידארב לש תוכומנ
הז רבד .
ענומ
תא
ה
ו תוחיפנ
ה
םרגיהל םילולעה באכ
מ
יפקתה
המדאויגנא
תיתשרות
.
2 .
הפורתב שומישה ינפל
:םא הפורתב שמתשהל ןיא לופיטה ינפל
ב