Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты к анализаторам модульным иммунохимическим и биохимическим ARCHITECT: калибраторы

Country: Belarus

Language: Russian

Source: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Available from:

Abbott GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

Class:

изделия медицинского назначения

Manufactured by:

Abbott GmbH & Co. KG

Authorization date:

2020-09-03

Summary of Product characteristics

1
Необходимо точно следовать
инструкциям данного вкладыша.
При отклонении от инструкций данного
вкладыша надежность
результатов теста не гарантируется.
L
НАЗВАНИЕ
ARCHITECT Anti-CCP
L
НАЗНАЧЕНИЕ
Тест ARCHITECT Anti-CCP является
хемилюминесцентным
иммуноанализом на микрочастицах (CMIA)
для
полуколичественного определения
аутоантител класса IgG,
специфичных для циклического
цинтруллин-содержащего
пептида (ССР) в сыворотке или плазме
крови человека на
системе ARCHITECT iSystem. Выявление антител к
анти-CCP
используется как вспомогательное
средство при диагностике
ревматоидного артрита (РА) и должно
использоваться в
сочетании с другой клинической
информацией. Определение
уровня аутоантител представляет
собой один из параметров в
многопрофильном диагностическом
процессе, включающем как
клиническую, так и лабораторную
оценку.
L
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ТЕСТА
Ревматоидный артрит (РА) является
общим системным
аутоиммунным заболеванием, которое
наблюдается у
0,5-1% населения. Он характеризуется
хроническим
воспалением синовиальной оболочки,
что обычно приводит к
прогрессирующему разрушению
суставов, и в большинстве
случаев ведет к инва