Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 генотипов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL» по ТУ 9398-063-01897593-2012 (Формат FEP, форма 1)
Country: Belarus
Language: Russian
Source: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-07-2022
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Available from:
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Class:
изделия медицинского назначения
Manufactured by:
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора)
Authorization date:
2022-04-01
Summary of Product characteristics
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов
для выявления и дифференциации ДНК
вирусов
папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18
генотипов в
клиническом материале методом
полимеразной цепной
реакции (ПЦР) с
гибридизационно-флуоресцентной
детекцией
«АМПЛИСЕНС
ВПЧ 16/18-FL»
АМПЛИСЕНС
Федеральное бюджетное учреждение
науки
«Центральный
научно-исследовательский
институт эпидемиологии»,
Российская Федерация, 111123,
город Москва, улица Новогиреевская,
дом 3А
стр. 2 из 41
ОГЛАВЛЕНИЕ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
...................................................................................................
3
НАЗНАЧЕНИЕ
....................................................................................................................
3
ПРИНЦИП МЕТОДА
..........................................................................................................
4
ФОРМАТЫ И ФОРМЫ ВЫПУСКА НАБОРА
РЕАГЕНТОВ ............................................... 4
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
...........................................................................
6
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И СВЕДЕНИЯ ОБ
УТИЛИЗАЦИИ ................................ 7
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И
ОБОРУДОВАНИЕ .............................................
10
ВЗЯТИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА .. 11
ФОРМАТ FEP
...................................................................................................................
14
СОСТА
Read the complete document
