Гемцитовер
Country: Russia
Language: Russian
Source: Государственный реестр лекарственных средств
Summary of Product characteristics
(SPC)
20-12-2023
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
Гемцитабин
Available from:
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ") (Россия)
ATC code:
L01BC05
INN (International Name):
Gemcitabine
Dosage:
200 мг; 1000 мг
Pharmaceutical form:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Therapeutic group:
Гемцитабин
Therapeutic area:
противоопухолевые средства; антиметаболиты; аналоги пиримидина
Product summary:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг Срок годности: 3 года Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг Срок годности: 3 года Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
Authorization status:
Бессрочный
Authorization date:
2023-08-17
Summary of Product characteristics
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГЕМЦИТОВЕР
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:
Гемцитовер
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ
ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:
гемцитабин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий
СОСТАВ
Cостав
на 1 флакон
_Действующее вещество: _
Гемцитабина гидрохлорид
227,7 мг
1138,5 мг
в пересчете на гемцитабин
200 мг
1000 мг
_Вспомогательные вещества: _
Маннитол
200 мг
1000 мг
Натрия ацетат
12,5 мг
62,5 мг
Натрия гидроксида раствор 1М
или хлористоводородной кислоты
раствор 1 М
до рН от 2,7 до 3,3
до рН от 2,7 до 3,3
ОПИСАНИЕ
Пористая масса белого или почти
белого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ
ГРУППА:
противоопухолевые
средства,
антиметаболиты;
аналоги пиримидина
КОД АТХ:
L01BC05
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
_ФАРМАКОДИНАМИКА _
Гемцитабин
представляет
собой
антиметаболит
пиримидина.
Препарат
проявляет
фазоспецифичность, действуя на клетки
в S фазе (фаза синтеза
дезоксирибонуклеиновой
2
кислоты, ДНК), и при определенных
обстоятельствах блокирует развитие
клеток на границе
фаз G
1
/S.
Гемцитабин
метаболизируется
внутри
клетки
под
действием
нукле
Read the complete document
