Анализаторы гемостаза автоматические с принадлежностями: анализатор гемостаза автоматический Coag XL

Country: Belarus

Language: Russian

Source: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Available from:

Diagon Kft., ВЕНГРИЯ

Class:

медицинская техника

Manufactured by:

Diagon Kft.

Authorization date:

2021-09-16

Summary of Product characteristics

автоматический коагулометр
(анализатор гемостаза)
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Каталожный номер: g-CoagM
СОДЕРЖАНИЕ
ПЕРЕСМОТР
6
1.
ВВЕДЕНИЕ
7
1.1 Отказ от ответственности
7
2.
УПАКОВКА И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
8
3.
СИМВОЛЫ
9
3.1 Символы
9
3.2 Символы на внешней стороне прибора
9
3.3 Символы на принадлежностях
9
3.4 Символы на упаковке
9
4.
ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
10
4.1 Предупреждающие символы
безопасности
10
4.2 Условия целевого использования
10
4.3 Общая информация по применению
10
4.4 Размещение и установка Coag M
11
4.5 Требования к электрической сети
11
4.6 Предотвращение несчастных случаев
и травм
12
4.7 Кнопка питания
12
4.8 Меры предосторожности
13
4.9 Руководство по безопасности
реагентов
13
5.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
14
5.1 Принципы измерений
14
5.1.1 Коагулометрические методы
(клоттинг, нефелометрия)
14
5.1.2 Хромогенный анализ (фотометрия)
14
5.1.3 Иммунологический анализ
(латекс-агглютинация, турбидиметрия)
15
5.2 Оценка данных и проверка процессов
15
5.3 Оптимальные условия эксплуатации
15
5.4 Процедуры контроля качества
15
5.4.1 Электронный автоконтроль
15
5.4.2 Механический автоконтроль
16
5.5 Техническое описание
16
5.6 Пробы
16
5.7 Электромагнитная совместимость
16
5.8 Безопасн