Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CANNABIDIOL; TETRAHYDROCANNABINOL
NOTAS
CANNABIDIOL; TETRAHYDROCANNABINOL
(13.0%) + (9.0%)
DR.FL.CAN (ΟΛΟΚΛΗΡΑ ΞΗΡΑ ΑΝΘΗ ΤΟΥ ΦΥΤΟΥ ΚΑΝΝΑΒΗΣ)
CANNABIDIOL 13%; TETRAHYDROCANNABINOL 9%
ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΕΙΣΠΝΟΗ
NOT YET ASSIGNED
Αρ. άδειας: 144970/22-12-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2808600301019 BT X 1 ΣΑΚΚΟΣ (BAG) X 5 G 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ ΠΙΝΑΚΑ Δ΄ ΤΟΥ Ν.3459/2006 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΚΑΙ Η ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΟ, ΝΕΥΡΟΛΟΓΟ, ΠΑΘΟΛΟΓΟ - ΟΓΚΟΛΟΓΟ, ΠΑΘΟΛΟΓΟ - ΛΟΙΜΩΞΙΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΟ. ΕΠΑΝΑΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΠΑΘΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΓΕΝΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΣΤΗ ΒΑΣΗ ΓΝΩΜΑΤΕΥΣΗΣ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΓΙΑΤΡΟ ΑΝΑ ΕΞΑΜΗΝΟ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2808600301026 BT X 1 ΣΑΚΚΟΣ (BAG) X 10 G 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ ΠΙΝΑΚΑ Δ΄ ΤΟΥ Ν.3459/2006 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΚΑΙ Η ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΟ, ΝΕΥΡΟΛΟΓΟ, ΠΑΘΟΛΟΓΟ - ΟΓΚΟΛΟΓΟ, ΠΑΘΟΛΟΓΟ - ΛΟΙΜΩΞΙΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΟ. ΕΠΑΝΑΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΠΑΘΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΓΕΝΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΣΤΗ ΒΑΣΗ ΓΝΩΜΑΤΕΥΣΗΣ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΓΙΑΤΡΟ ΑΝΑ ΕΞΑΜΗΝΟ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ MIDNIGHT/TIKUN MIDNIGHT/TIKUN ΚΑΝΝΑΒΙΔΙΌΛΗ (CBD) 13.0% ΚΑΙ Δ9-ΤΕΤΡΑΫΔΡΟΚΑΝΝΑΒΙΝΌΛΗ (THC) 9.0% ΟΛΌΚΛΗΡΑ ΞΗΡΆ ΆΝΘΗ ΦΥΤΟΎ ΚΆΝΝΑΒΗΣ (_CANNABIS SATIVA _L_._) ΠΟΙΚΙΛΊΑΣ MIDNIGHT Κανναβιδιόλη και Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο φυτικής προέλευσης ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε Read the complete document
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIDNIGHT/TIKUN κανναβιδιόλη (CBD) 13% και Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) 9% ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης ( _Cannabis sativa _ L.) ποικιλίας Midnight. _ _ _ _ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σάκκος, περιέχει 5 g ολόκληρων ξηρών ανθέων φυτού κάνναβης ( _Cannabis sativa _ L _.)_ ποικιλίας Midnight που αντιστοιχεί σε 650 mg ολικής κανναβιδιόλης (total CBD) εκφρασμένης ως κανναβιδιόλη (CBD) επί ξηρού και 450 mg ολικής Δ9-τετραϋδροκανναβινόλης (total THC) εκφρασμένης ως Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) επί ξηρού. Κάθε σάκκος, περιέχει 10 g ολόκληρων ξηρών ανθέων φυτού κάνναβης ( _Cannabis sativa _ L _.)_ ποικιλίας Midnight που αντιστοιχεί σε 1300 mg ολικής κανναβιδιόλης (total CBD) εκφρασμένης ως κανναβιδιόλη (CBD) επί ξηρού και 900 mg ολικής Δ9- τετραϋδροκανναβινόλης (total THC) εκφρασμένης ως Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) επί ξηρού. Το MIDNIGHT/TIKUN δεν περιέχει έκδοχα. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης ( _Cannabis sativa _ L _._ ) ποικιλίας Midnight προς εισπνοή. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _ _ Το MIDNIGHT/TIKUN ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες. • Πρόληψη και αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας ή εμέτου από χημειο Read the complete document