Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Água para preparações injectáveis
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
V07AB
Water for preparations for injection
100 %
Solvente/Veículo para uso parentérico
Água para preparações injectáveis 100 %
Via de administração não especificada
20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Saco 60 unidade(s) - 50 ml Não Comercializado Número de Registo: 5009469 CNPEM: 50037340 CHNM: 10052690 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2003-05-17
APROVADO EM 23-10-2008 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Água para Injectáveis Fresenius, solvente para uso parentérico. Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é Água para Injectáveis Fresenius e para que é utilizado 2.Antes de lhe ser administrado Água para Injectáveis Fresenius 3.Como lhe é administrado Água para Injectáveis Fresenius 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Água para Injectáveis Fresenius 6.Outras informações 1.O QUE É ÁGUA PARA INJECTÁVEIS FRESENIUS E PARA QUE É UTILIZADO Água para injectáveis Fresenius é um diluente. Isto significa que é utilizado quando a água esterilizada é necessária para diluir fármacos que irão depois ser injectados. 2.ANTES DE LHE SER ADMINISTRADO ÁGUA PARA INJECTÁVEIS FRESENIUS Água para Injectáveis não deve ser administrada isoladamente. Deve ser tomado especial cuidado quando lhe é administrado Água para Injectáveis Fresenius Quando se administram grandes volumes de Água para Injectáveis Fresenius o equilíbrio iónico deve ser regularmente monitorizado. O seu médico saberá como administrar Água para Injectáveis Fresenius. Ao utilizar Água para Injectáveis Fresenius com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Gravidez e aleitamento APROVADO EM 23-10-2008 INFARMED Água para injectáveis Fresenius, por si só, não tem nenhum efeito na gravidez ou aleitamento. Por favor, informe o seu médico se está grávida, pensa estar grávida ou se está a amamentar, uma vez que o seu médico precisa de ter isso em consider Read the complete document
APROVADO EM 23-10-2008 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Água para Injectáveis Fresenius, solvente para uso parentérico. 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Água para preparações injectáveis …………………. 100 g por 100 ml de solução para preparações injectáveis. Excipientes, ver 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Solvente para uso parentérico. Solução transparente, incolor. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Água para Injectáveis Estéril está indicada como veículo para diluição e reconstituição dos medicamentos adequados para administração parentérica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: A dose administrada será determinada pela natureza do aditivo usado. A velocidade de perfusão dependerá da posologia do fármaco prescrito. Após a adequada mistura dos aditivos prescritos, a dose depende geralmente da idade, peso e condição clínica do doente, assim como das determinações laboratoriais. Administração: A solução é para diluição e administração de aditivos terapêuticos. As indicações de utilização do medicamento adicionado determinarão o volume e a via de administração apropriados. APROVADO EM 23-10-2008 INFARMED 4.3 Contra-indicações A Água para Injectáveis não deve ser administrada isoladamente. Devem ser consideradas as contra-indicações relacionadas com o medicamento adicionado. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A Água para Injectáveis é hipotónica e não deve ser administrada isoladamente. Não utilize para injecção intravenosa, a não ser que seja ajustada a uma isotonicidade adequada com um soluto apropriado. Quando a Água para Injectáveis é usada como um diluente de soluções hipertónicas deve ser realizada uma diluição adequada, para obter uma solução perto da isotonicidade. Pode ocorrer hemólise após a perfusão de grandes volumes de soluções hipotónicas usando a Água para Injectáveis estéril como diluente. Quando s Read the complete document