PRABEX 400MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
05-08-2017
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
05-08-2017
Δραστική ουσία:
Η ΙΒΟΥΠΡΟΦΑΊΝΗ
Διαθέσιμο από:
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AE01
INN (Διεθνής Όνομα):
IBUPROFEN
Δοσολογία:
400MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Σύνθεση:
0015687271 - IBUPROFEN - 400.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
IBUPROFEN
Περίληψη προϊόντος:
2803073802018 - 01 - BTx6 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802025 - 02 - BTx10 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802032 - 03 - BTx12 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802049 - 04 - BTx20 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802056 - 05 - BTx24 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802063 - 06 - BTx30 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802070 - 07 - BTx60 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802087 - 08 - BTx100 tabs (HDPE BOTTLE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΟΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ
PRABEX 400 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
IBUPROFEN
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΜΕ ΠΡΟΣΟΧΉ ΤΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΠΟΥ
ΠΕΡΙΈΧΟΝΤΑΙ ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ.
- Φυλάξτε το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
- Το φάρμακο αυτό συνταγογραφήθηκε
αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να το
χορηγήσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα
και εάν παρουσιάζουν τα ίδια
συμπτώματα με
εσάς.
- Εάν εμφανίσετε κάποια παρενέργεια,
ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη
ενέργεια, ακόμη και για αυτές που δεν
αναφέρονται στο
παρόν φύλλο οδηγιών. Δείτε την
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Prabex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Prabex
3.
Πώς να πάρετε το Prabex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Prabex
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PRABEX ΚΑΙ ΠΟΙΆ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Prabex ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζοντ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRABEX
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 400 mg ιμπουπροφένης.
Έκδοχα:
lactose monohydrate 6,19 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
λευκού χρώματος, σε σχήμα κάψουλας, 16,6
X 7,75mm,
αμφίκυρτα, ομοιόμορφα και στις δύο
πλευρές.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πόνος ήπιας έως μέτριας έντασης.
Πυρετός σε ενήλικες και εφήβους.
Δυσμηνόρροια χωρίς οργανική αιτία.
Ρευματοειδή αρθρίτιδα, αρθροπάθεια.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει με
τη χαμηλότερη δόση που αναμένεται να
είναι αποτελεσματική,
η οποία μπορεί στη συνέχεια να
ρυθμιστεί, ανάλογα με την θεραπευτική
ανταπόκριση και τις τυχόν
ανεπιθύμητες ενέργειες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να
ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη
μικρότερη
αποτελεσματική δόση για το μικρότερο
χρονικό διάστημα που απαιτείται για
τον έλεγχο των
συμπτωμάτων (βλέπε παράγραφο 4.4).
_Ενήλικες και έφηβοι (μεγα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
