PRABEX 400MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

Η ΙΒΟΥΠΡΟΦΑΊΝΗ

Verfügbar ab:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

IBUPROFEN

Dosierung:

400MG/TAB

Darreichungsform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zusammensetzung:

0015687271 - IBUPROFEN - 400.000000 MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

IBUPROFEN

Produktbesonderheiten:

2803073802018 - 01 - BTx6 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802025 - 02 - BTx10 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802032 - 03 - BTx12 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802049 - 04 - BTx20 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802056 - 05 - BTx24 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802063 - 06 - BTx30 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802070 - 07 - BTx60 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073802087 - 08 - BTx100 tabs (HDPE BOTTLE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΟΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ
PRABEX 400 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
IBUPROFEN
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΜΕ ΠΡΟΣΟΧΉ ΤΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΠΟΥ
ΠΕΡΙΈΧΟΝΤΑΙ ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ.
- Φυλάξτε το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
- Το φάρμακο αυτό συνταγογραφήθηκε
αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να το
χορηγήσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα
και εάν παρουσιάζουν τα ίδια
συμπτώματα με
εσάς.
- Εάν εμφανίσετε κάποια παρενέργεια,
ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη
ενέργεια, ακόμη και για αυτές που δεν
αναφέρονται στο
παρόν φύλλο οδηγιών. Δείτε την
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Prabex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Prabex
3.
Πώς να πάρετε το Prabex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Prabex
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PRABEX ΚΑΙ ΠΟΙΆ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Prabex ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζοντ�

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRABEX
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 400 mg ιμπουπροφένης.
Έκδοχα:
lactose monohydrate 6,19 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
λευκού χρώματος, σε σχήμα κάψουλας, 16,6
X 7,75mm,
αμφίκυρτα, ομοιόμορφα και στις δύο
πλευρές.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πόνος ήπιας έως μέτριας έντασης.
Πυρετός σε ενήλικες και εφήβους.
Δυσμηνόρροια χωρίς οργανική αιτία.
Ρευματοειδή αρθρίτιδα, αρθροπάθεια.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει με
τη χαμηλότερη δόση που αναμένεται να
είναι αποτελεσματική,
η οποία μπορεί στη συνέχεια να
ρυθμιστεί, ανάλογα με την θεραπευτική
ανταπόκριση και τις τυχόν
ανεπιθύμητες ενέργειες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να
ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη
μικρότερη
αποτελεσματική δόση για το μικρότερο
χρονικό διάστημα που απαιτείται για
τον έλεγχο των
συμπτωμάτων (βλέπε παράγραφο 4.4).
_Ενήλικες και έφηβοι (μεγα