ABELCET 100MG/20ML VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-04-2024
Δραστική ουσία:
Σι Αμφοτερικίνη
Διαθέσιμο από:
TEVA PHARMACEUTICALS LTD, U.K.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J02AA01
INN (Διεθνής Όνομα):
AMPHOTERICIN B
Δοσολογία:
100MG/20ML VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
Σύνθεση:
0001397893 - AMPHOTERICIN B - 5.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
AMPHOTERICIN
Περίληψη προϊόντος:
2802229502017 - 01 - BT x 1 VIAL x 20 ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802229502024 - 02 - BTx10 VIALS x 20 ML - 200.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802229502031 - 03 - 1 VIAL x 20ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Pa
ge
??????????? ??????????? ????? ?? Abelcet, ????????? ??? ?????? ???????????? ?????????? ?? ??
???? ????????? ? ??????? ??? ?? ??? ??????? ?????????? ??? ?? ????? ??????? ????????? ??????? ???
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ABELCET®
AMPHOTERICIN Β, INJ. SUSP. 100 MG/20 ML VIAL
ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN Β
(AMPHOTERICIN Β LIPID COMPLEX)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
−
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το ABELCET
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το ABELCET
®
3
Πώς να πάρετε το ABELCET
®
4
Πιθανές ανεπι
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (
SMPC
)
(ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN B)
(AMPHOTERICIN B LIPID COMPLEX)
ΜΌΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΉ ΧΡΉΣΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:
ABELCET
INJ. SUSP. 100 MG/20 ML VIAL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN B (AMPHOTERICIN B
LIPID COMPLEX)
Amphotericin B (USP) 5,0 mg/ml (5000 IU)
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 100 mg Amphotericin B
Το Abelcet περιέχει 3,6 mg/mL Nάτριου (0,156 mmol); αυτό αντιστοιχεί σε 71,8 mg Νατρίου (3,12
mmol) ανά 20 mL φιαλλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
1. Θεραπεία σοβαρών συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων (συμπεριλαμβανομένης της
συστηματικής καντιντίασης) σε ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν κλινικά στη θεραπεία με
συμβατική Amphotericin B, ή σε ασθενείς στους οποίους αντενδείκνυται η χορήγηση της
συμβατικής Amphotericin B, ή σε ασθενείς που ανέπτυξαν νεφροτοξικότητα από τη θεραπεία με
συμβατική Amphotericin B. Το ABELCET προτιμάται σε ασθενείς με προϋπάρ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
