ZYTEBA® F.C.TAB (40+5+12.5)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

OLMESARTAN MEDOXOMIL; AMLODIPINE BESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DX03

INN (Διεθνής Όνομα):

OLMESARTAN MEDOXOMIL; AMLODIPINE BESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

(40+5+12.5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

OLMESARTAN MEDOXOMIL 40MG; AMLODIPINE BESYLATE 6,93MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

OLMESARTAN MEDOXOMIL, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 16039/16-02-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5345/002/DC; Συσκευασίες: 2803264502017 BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC-AL FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803264502024 BT X 56 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC-AL FOIL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZYTEBA 20MG/5MG/12,5MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ZYTEBA 40MG/5MG/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ZYTEBA 40MG/10MG/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ZYTEBA 40MG/5MG/25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ZYTEBA 40MG/10MG/25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΜΕΔΟΞΟΜΙΛΙΚΉ
ΟΛΜΕΣΑΡΤΆΝΗ/ΑΜΛΟΔΙΠΊΝΗ/ΥΔΡΟΧΛΩΡΟΘΕΙΑΖΊΔΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι ε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zyteba 20mg/5mg/12,5mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Zyteba 40mg/5mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Zyteba 40mg/10mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Zyteba 40mg/5mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Zyteba 40mg/10mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zyteba 20 mg/5 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής
ολμεσαρτάνης,
5 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική
αμλοδιπίνη) και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 19mg λακτόζη (ως
μονουδρική)
Zyteba 40 mg/ 5 mg/ 12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής
ολμεσαρτάνης,
5 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική
αμλοδιπίνη) και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Zyteba 40 mg/ 10 mg/ 12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής
ολμεσαρτάνης,
10 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική
αμλοδιπίνη) και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Zyteba 40 mg/ 5 mg/ 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένι�