Zyrtec Filmtablette

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Cetirizindihydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH

INN (Διεθνής Όνομα):

Cetirizine dihydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Cetirizindihydrochlorid 10.mg

Καθεστώς αδειοδότησης:

gültig

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B/0204/1
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie
bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Zyrtec
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
10 mg Cetirizindihydrochlorid
_Sonstige Bestandteile:_
mikrokristalline Cellulose, Lactose.1 H2O, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose,
Titandioxid (E 171), Macrogol 400
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
20 (N1), 50 (N2), 100 (N3) Filmtabletten
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.
Antiallergikum
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER:
Importiert, umgepackt und vertrieben von:
Pharma Gerke GmbH
D-41516 Grevenbroich
Dieser Beipackzettel wurde ebenfalls von der Firma Pharma Gerke GmbH gedruckt und hinzugefügt.
Hersteller:
UCB Pharma S.p.A. (Pianezza (Torino), Italien) für: UCB S.A. (Bruxelles, Belgien).
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischen Erkrankungen wie:
·
Heuschnupfen mit Beschwerden wie z.B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw.
Jucken der Augen sowie Tränenfluß;
·
chronischem allergischen Schnupfen;
·
asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft – als unterstützende Maßnahme zur Unterdrückung entsprechender
Beschwerden;
·
chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie z.B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut;
·
Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urtikaria) und bei atopischer Dermatitis (Neurodermitis) mit Beschwerden
wie Rötung der Haut.
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie Zyrtec nicht einnehmen?_
Sie dürfen Zyrtec nicht einnehmen:
·
bei schweren Nierenerkranku

Αρχείο Π.Χ.Π.

PHARMA GERKE ARZNEIMITTELVERTRIEBS GMBH, D-41516 GREVENBROICH
FACHINFORMATION:
Zyrtec
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zyrtec
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / 
APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiallergikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält:
10 mg Cetirizindihydrochlorid
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE

Lactose 1 H
2
O

Magnesiumstearat

mikrokristalline Cellulose

Macrogol 400

Hypromellose

Titandioxid (E 171)

hochdisperses Siliciumdioxid
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Krankheitssymptomen bei 
allergischen Erkrankungen wie:

Heuschnupfen mit Beschwerden wie z.B. 
Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, 
Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der 
Augen sowie Tränenfluß;

chronischem allergischem Schnupfen;

asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft 
– als unterstützende Maßnahme zur 
Unterdrückung entsprechender Beschwerden;

chronischer Nesselsucht (Urticaria) mit 
Beschwerden wie z.B. Juckreiz, 
Quaddelbildung, Rötung der Haut;

Juckreiz bei chronischer Nesselsucht 
(Urticaria) und bei atopischer Dermatitis 
(Neurodermitis) mit Beschwerden wie 
Rötung der Haut.
5.
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, 
andere Piperazinderivate oder einen der sonstigen 
Bestandteile.
Schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-
Clearance unter 10 ml/min.
Da noch keine ausreichenden Erfahrungen 
vorliegen, sollten Säuglinge und Kinder unter 2 
Jahren nicht mit Zyrtec behandelt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Tierexperimentelle Studien erbrachten keinen 
Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung von 
Cetirizin.
Die Daten aus einer begrenzten Anzahl von 
Schwangerschaften unter Cetirizin weisen auf 
keine unerwünschten Wirkungen von Cetirizin 
auf die Schwangerschaft o