Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fenofibrate
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
C10AB05
fenofibrat
145 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 145 mg fenofibrata
30 tableta (3 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje *
Važeći
2018-05-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ZYGLIP 145 mg tablete fenofibrat Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Zyglip i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Zyglip 3. Kako uzimati Zyglip 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Zyglip 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ZYGLIP I ZA ŠTA SE KORISTI Zyglip pripada grupi lijekova poznati kao fibrati. Ovi lijekovi se koriste za snižavanje nivoa masti (lipida) u krvi, na primjer masti poznate kao trigliceridi. Zyglip se koristi zajedno uz ishranu sa smanjenim unosom masti i uz druge nemedicinske tretmane, kao što su vježbe i gubitak težine, radi snižavanja nivoa masti u krvi. Zyglip se može koristiti kao dodatni lijek drugim lijekovima (statinima) u slučajevima kada nivoi masti u krvi nisu iskontrolisani primjenom samih statina. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI ZYGLIP Nemojte uzimati Zyglip ako: - ste alergični (preosjetljivi) na fenofibrat ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6. "Dodatne informacije"), - kada uzimate druge lijekove (kao fibrate ili antiinflamatorni lijek ketoprofen), - ste osjetljivi na sunčevu svjetlost ili vještačku svjetlost (UV), - ako imate teške probleme s jetrom, bubrezima ili žučne kese; - imate pankreatitis (upala gušterače koja uzrokuje bol u trbuhu) osim ako nije uzrokovan visokim nivoom masnoća u krvi i - imate manje od 18 godina. Nemojte uzimati Zyglip ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, prije nego što počnete uzimati Zyglip obratite se svom ljekaru ili farmaceutu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ZYGLIP 145 mg tableta fenofibrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 145 mg nanočestica fenofibrata. Pomoćne supstance: laktoza, anhidrovana 441,1 mg. Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele do prljavobijele bikonveksne duguljaste tablete, sa utisnutim "F" na jednoj i "145" na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Zyglip 145 mg tablete se koriste kao dopuna dijete i drugih nemedicinskih tretmana (npr. vežbanje, smanjenje težine) za sljedeće: - liječenje teških hipertrigliceridemija sa niskim HDL holesterolom ili bez njega, - kombinovane hiperlipidemije kada je upotreba statina kontraindikovana ili se ne podnosi i - kombinovane hiperlipidemije kod pacijenata sa visokim kardiovaskularnim rizikom pored statina kada nivoi triglicerida i HDL holesterola nisu adekvatno kontrolisani. 4.2. Doziranje i naČin primjene U kombinaciji sa dijetom, ovaj lijek predstavlja dugoročni tretman, čiju efikasnost treba periodično pratiti. Odgovor na terapiju treba pratiti određivanjem vrijednosti serumskih lipida (totalnog holesterola, LDL- C, triglicerida). Ako adekvatan odgovor nije postignut poslije nekoliko mjeseci (npr. tri mjeseca), treba razmotriti dopunske ili druge terapijske mjere. Doziranje: Odrasli: Preporučena doza je jedna tableta od 145 mg jednom dnevno. Pacijenti koji uzimaju 200 mg kapsule ili 160 mg film tablete fenofibrata mogu da počnu sa uzimanjem jedne tablete od 145 mg fenofibrata bez prilagođavanja doze. Posebne populacije Stariji pacijenti (_≥_ 65 godina starosti) : Nije potrebno prilagođavanje doze. Preporučuje se uobičajena doza, osim kod smanjene funkcije bubrega s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m 2 (pogledati dio " Pacijenti s ošte_ć_enjem funkcije bubrega "). Pacijenti sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega: Fenofibrat se ne smije primjenjivati u slučaju teškog oštećenja funkcije bubrega, definiran Διαβάστε το πλήρες έγγραφο