Zoxitin 400 mg/g unguent

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Zinci oxydum

Διαθέσιμο από:

Farmaprim SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D02AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Zinci oxydum

Δοσολογία:

400 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

unguent

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Ημερομηνία της άδειας:

2021-07-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZOXITIN 400 MG/G UNGUENT
_Oxid de zinc _
_ _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3–5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zoxitin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Zoxitin
3.
Cum să utilizaţi Zoxitin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zoxitin
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ZOXITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zoxitin aparține unui grup de medicamente numite emoliente şi
protectoare pentru uz topic. Conține
substanţa activă oxid de zinc care
posedă acţiune locală antiinflamatoare, antiseptică, astringentă,
adsorbantă.
Zoxitin se utilizează pentru a trata: dermatita de „scutece”
(iritaţia şi inflamaţia pielii sub scutec),
intertrigo (dermatoză microbiană), miliarie (erupție cutanată
cauzată de caldură), plăgi superficiale,
combustii (arsuri), dermatite, afecţiuni ulceroase ale pielii, escare
(leziuni ulcerative la nivelul pielii
și părților moi subcutanate datorită imobilizării prelungite a
pacientului), eczeme (afecțiuni ale pielii
cauzate de sensibilitatea organismului față de anumite substanțe)
în perioada de acutizare, herpes
simplex, streptodermie (afecțiune a pielii produsă de streptococc

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zoxitin 400 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram unguent conţine substanța activă oxid de zinc 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lanolină anhidră 65 mg/g,
metilparahidroxibenzoat (E218) 0,8 mg/g şi
butilhidroxianisol (E320) 0,2 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen cu aspect granulos slab pronunţat, de culoare albă
sau albă cu nuanţă gălbuie, cu
miros caracterisitic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dermatita
de
„scutece”,
intertrigo, miliarie,
plăgi
superficiale,
combustii,
dermatite,
afecţiuni
ulceroase ale pielii, escare, eczemă în perioada de acutizare,
herpes simplex, streptodermie, ulcere
trofice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Extern.
Zona afectată se spală şi se usucă. Unguentul se aplică în strat
subţire pe suprafeţele afectate de 4–6
ori pe zi. Cura de tratament – până la 1 lună. Cantitatea de
unguent aplicată depinde de extinderea
zonei afectate.
În tratamentul combustiilor şi plăgilor – se aplică pansament cu
unguent.
Pentru profilaxia intertrigourilor unguentul se aplică pe
suprafeţele supuse contactului îndelungat cu
lenjeria umedă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la oxid de zinc sau la oricare dintre excipienţii
enumerati la pct.6.1;
-
afecţiuni inflamatorii purulente acute ale pielii şi țesuturilor
adiacente.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Unguent pentru uz extern!
A se evita contactul cu ochii.
În calitate de excipienţi unguentul Zoxitin conţine lanolină
anhidră care poate provoca reacţii adverse
cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact),
metilparahidroxibenzoat (E218) care poate
provoca reacţii alergice (chiar întârziate) și butilhidroxianisol
(E320) care poate provoca reacţii
adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau
iritaţia ochilor sau a mucoaselor.
4.5
INTERACŢIUNI CU