ZOTRAD 50MG/5ML ORAL SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

RAFARM S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX05

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

50MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SOLUTION

Σύνθεση:

0025332392 - TRAZODONE HYDROCHLORIDE - 10 MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

TRAZODONE

Περίληψη προϊόντος:

01 - PACK WITH 1 BOTTLE X 120ML - 120 - MILLILITRE - 32M024201 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZOTRAD 50 MG/5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZOTRAD και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το ZOTRAD
3.
Πώς να πάρετε το ZOTRAD
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ZOTRAD
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZOTRAD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το φάρμακό σας ονομάζεται ZOTRA

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ZOTRAD 50 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml περιέχουν 50 mg υδροχλωρικής
τραζοδόνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Σορβιτόλη 70% μη κρυσταλλική (E420) 1425 mg/5 ml
Γλυκερόλη (E422) 1850 mg/5 ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο πόσιμο
διάλυμα με χαρακτηριστική οσμή
πορτοκαλιού.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση των συμπτωμάτων σε όλους
τους τύπους κατάθλιψης
συμπεριλαμβανομένης της
κατάθλιψης που συνοδεύεται από άγχος.
Τα συμπτώματα της κατάθλιψης που
είναι πιθανό να παρουσιαστούν κατά
την πρώτη εβδομάδα της
θεραπείας περιλαμβάνουν την
καταθλιπτική διάθεση, την αϋπνία, το
άγχος, τα σωματικά
συμπτώματα και την υποχονδρία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οδός χορήγησης: Από του στόματος.
Δοσολογία:
Η αρχική δόση είναι 150 mg/ημέρα (15 ml
διαλύματος) σε διαιρεμένες δόσεις
μετά από το φαγητό ή
ως εφάπαξ δόση πριν την κατάκλιση.
Αυτή μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg/ημέρα (30
ml
διαλύματος), το μεγαλύτερο τμήμα της
οποίας λαμβάνεται κατά προτίμ�