ZORRITONE® M

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Vitamina A; Vitamina D; Bálsamo de El Salvador; Gomenol; Mentol cristalizado

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Ancalmo.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05

INN (Διεθνής Όνομα):

Vitamina A, Vitamina D, Bálsamo de El Salvador, Gomenol, Mentol cristalizado

Δοσολογία:

166 µg/5 mL; 10 µg/5 mL; 66,6 mg/5 mL; 33,3 mg/5 mL; 5,2 mg/5 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Jarabe

Κατασκευάζεται από:

Laboratorios Ancalmo.

Περίληψη προϊόντος:

Frasco de PET ámbar con 120 mL y vaso dosificador.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado

Ημερομηνία της άδειας:

2018-10-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ZORRITONE® M
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
_- _
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PRESENTACIÓN:
Frasco de PET ámbar con 120 mL y vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,
Antiguo Cuscatlán, El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO ANCALMO, Antiguo Cuscatlán, El
Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
076-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de octubre de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Vitamina A
Vitamina D3
Bálsamo de El Salvador
Gomenol
Mentol cristalizado
166,00 µg
10,00 µg
66,60 mg
33,30 mg
5,20 mg
Sacarosa
propilenglicol
3381,50 mg
103,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Zorritone M Jarabe está recomendado para el alivio de la tos, de
catarro y gripes.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo.
No debe ser administrado a pacientes con evidencias de toxicidad a la
vitamina D o
sensibilidad conocida a los efectos de la vitamina D o sus análogos.
Hipersensibilidad a algunos de los componentes de la formula.
Contiene sacarosa no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Lactancia.
Pacientes con diabetes mellitus.
Evitar conducir o manejar maquinarias peligrosas
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evitar las dosis excesivas por tiempo prolongado; si la tos persiste
por más de una semana
consultar a su médico.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Contiene propilenglicol, puede producir síntomas parecidos a los del
alcohol.
EFECTOS INDESEABLES:
Se pueden presentar: náuseas, vómito, rash, disnea y cefalea.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos:
Tomar una cucharadita cada 6-8 horas.
Niños:
8 a 12 años ½ cucharadita cada 6 horas.
4 a 7 años ½ cucharadita cada 8 horas.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
La administración oral de neomicin