ZOROFLOG ORAL.SOL 4MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Διαθέσιμο από:

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Λεωφόρος Συγγρού 110,, 117 41 117 41, Αθήνα 210.9242622

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Δοσολογία:

4MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE 5,127MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Θεραπευτική περιοχή:

GALANTAMINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802869101014 BTx1 (BOTTLE x 100 ML) + PLASTIC PIPETTE 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
ZOROFLOG
ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 
GALANTAMINE 4 MG/ML

1.                ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.  
ΟΝΟΜΑΣΙΑ 
ZOROFLOG 
Διάλυμα πόσιμο 4mg/ml 
1.2. 
ΣΥΝΘΕΣΗ: 
Δραστική

    ουσία

 : Υδροβρωμική γκαλανταμίνη. 
Έκδοχα:  Methyl  parahydroxybenzoate,  propyl  parahydroxybenzoate,  saccharin  sodium, 
sodium hydroxide και water purified. 
1.3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Το 1 ml ZOROFLOG

πόσιμου διαλύματος περιέχει 4 mg υδροβρωμικής γκαλανταμίνης. 
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Το πόσιμο διάλυμα  ZOROFLOG  4  mg/ml  είναι διαυγές και άχρωμο συσκευασμένο σε 
γυάλινη φιάλη των 100 ml, με βιδωτό πλαστικό πώμα και πιπέτα βαθμολογημένη σε ml.
1.6. 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
         Φάρμακα κατά της άνοιας.
1.7. 
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 
Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ, Αγ.Όρους 43-45, 18545 Πειραιάς.
1.8. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: 
RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Τηλ. 210-6776550-1, Fax. [phone]
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Η άνοια τύπου Alzheimer πιστεύεται ότι προκαλείται λόγω της έλλειψης ακετυλοχολίνης, 
ουσία που ευθύνεται για τη μετάδοση�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOROFLOG
ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 
GALANTAMINE 4 MG/ML
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOROFLOG
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το   1  ml  ZOROFLOG

πόσιμο   διάλυμα   περιέχει   4  mg  γκαλανταμίνης   (ως 
υδροβρωμικό άλας). 
(Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1) 
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  ZOROFLOG  ενδείκνυται   για   τη   συμπτωματική   θεραπεία   της   ήπιας   έως 
μετρίως σοβαρής άνοιας τύπου Alzheimer. 
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ/ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ
Χορήγηση
Το  ZOROFLOG  πόσιμο   διάλυμα   χορηγείται   δύο   φορές   την   ημέρα,   κατά 
προτίμηση με το πρωινό και το βραδινό γεύμα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας 
πρέπει να  εξασφαλισθεί  επαρκής λήψη υγρών (βλέπε παράγραφο 4.8).
Πριν την έναρξη της θεραπείας
Η διάγνωση της πιθανής άνοιας τύπου Alzheimer θα πρέπει να επιβεβαιώνεται 
ικανοποιητικά σύμφωνα με τις ισχύουσες κλινικές οδηγίες (βλέπε παράγραφο 
4.4).
Εναρκτήρια δόση
Η  συνιστώμενη  εναρκτήρια  δόση είναι  8mg  την  ημέρα