ZORATRAL XR PR.TAB 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Σύνθεση:

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ALFUZOSIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802866501015 BT x 30 (BLIST 3x10) (PVC/ALUM.FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΌΝΟΜΑ:
ZORATRAL
®
 XR
ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, 
10MG/ΔΙΣΚΊΟ
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία:_
Αλφουζοσίνη υδροχλωρική
_Έκδοχα:_
_Πυρήνας:_ Υπρομελλόζη, κικέλαιο υδρογονωμένο, 
ασβέστιο
φωσφορικό όξινο διϋδρικό, πολυβιδόνη, 
πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, μαγνήσιο 
στεατικό, 
_Σύνθεση επικάλυψης:_ Υπρομελλόζη, 
προπυλενογλυκόλη, τιτανίου διοξείδιο CI 77891 
E171.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
περιέχει 10 mg υδροχλωρικής αλφουζοσίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα δισκία περιέχονται σε κυψέλες (blisters)
από 
PVC/Αλουμίνιο. Κάθε κουτί περιέχει 30
δισκία.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Φάρμακο
για την καλοήθη υπερπλασία του 
προστάτη
/ Ανταγωνιστής των α
1 
– αδρενεργικών 
υποδοχέων.
1.7  
 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: MEDOCHEMIE HELLAS A.E.
     ΠΑΣΤΕΡ 6, ΑΜΠΕΛΟΚΗΠΟΙ, Τ.Κ.: 115 21,
  ΤΗΛ.: 210-6413160
  FAX: [phone]
1.7
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Rivopharm SA, 
6928 Manno (Lugano), Ελβετία.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.  
 ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZORATRAL
® 
XR
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΉ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   δισκίο  ZORATRAL
®  
XR  παρατεταμένης   αποδέσμευσης   περιέχει   10  mg 
υδροχλωρικής αλφουζοσίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.

3.    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
4.    ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη για βραχυχρόνια 
περίοδο,
όταν η εγχείρηση για διάφορους λόγους πρέπει να καθυστερήσει.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος
Δοσολογία : _Η δοσολογία
εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς_.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο
των 10mg ημερησίως μετά το γεύμα.
Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Υπερευαισθησία στην αλφουζοσίνη ή σε κάποιο
από τα έκδοχα.
-
Ορθοστατική υπόταση.
-
Συνδυασμός με άλλους άλφα
1
-αποκλειστές.
-
Ηπατική ανεπάρκεια.
-
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CL
cr
<30ml/min).
4.4. ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ
ΤΗ ΧΡΉΣΗ
_Προειδοπ