ZOPROST PR.TAB 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA Biochemiestrasse 10,, A-6250, Kundl

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Σύνθεση:

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ALFUZOSIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0463/002/E/001; Συσκευασίες: 2802800102018 BTx10 (BLISTERS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802800102025 BTx20 (BLISTERS) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802800102032 BTx30 (BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802800102049 BTx50 (BLISTERS) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802800102056 BTx60 (BLISTERS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802800102063 BTx60x1 (BLISTERS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802800102070 BTx90 (BLISTERS) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802800102087 BTx100 (BLISTERS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802800102094 BTx180 (BLISTERS) 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ZOPROST 10 MG, ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Αλφουζοσίνη υδροχλωρική
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ :
1.
Τι είναι το ZOPROST και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ZOPROST
3.
Πώς να πάρετε το ZOPROST
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ZOPROST
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZOPROST ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το ZOPROST
ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που
ονομάζονται ανταγωνιστές των α-
αδρενεργικών υποδοχέων ή
α-αποκλειστές.
Χρησιμοποιείται ως αγωγή έναντι
μετρίου έως σοβαρού βαθμού
συμπτωμάτων που προκαλούνται
από τη διόγκωση του αδένα του
προστάτη, μία κατάσταση που
ονομάζεται και καλοήθης υπερπλασία
του προστάτη. Η διόγκωση των αδένων
του προστάτη μπορεί να προκαλέσει
ουρολογικά προβλήματα
όπως συχνουρία και δυσκολία στην
ούρηση, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της
νύχτας. Οι α-αποκλειστές
προκαλούν τη χαλάρωση των μυών στον
προστάτη και στον αυχένα (λαιμό) της
ουροδόχου κύστης.
Αυτό διευκολύνει τη ροή των ούρων από
την ουροδόχο κύστη.
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ ZOPROST
ΜΗΝ ΠΆΡΕΤΕ �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOPROST 10 mg, δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής
αλφουζοσίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg_ _Λακτόζης
μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Δισκία λευκά, στρογγυλά, με
στρογγυλεμένες άκρες, χωρίς
επικάλυψη, διαμέτρου περίπου 10 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία μετρίου έως σοβαρού βαθμού
λειτουργικών συμπτωμάτων της
καλοήθους υπερπλασίας
του προστάτη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με
επαρκή ποσότητα
υγρού.
_Ενήλικες_
1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
των 10 mg μία φορά την ημέρα. Η πρώτη δόση
πρέπει να
λαμβάνεται την ώρα της βραδινής
κατάκλισης. Το δισκίο πρέπει να
λαμβάνεται αμέσως μετά το
ίδιο γεύμα κάθε μέρα.
_Άτομα μεγαλύτερης ηλικίας (άνω των 65
ετών)_
Όπως στους ενήλικες._ _ Με βάση τα
φαρμακοκινητικά και τα κλινικά
δεδομένα ασφαλείας, έχει
καταδειχ�