Zonsiloc

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Bizoprololio fumaratas

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

Bizoprololio fumaratas

Δοσολογία:

2,5 mg; 5 mg; 10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Bisoprolol

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2018-08-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ZONSILOC 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ZONSILOC 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ZONSILOC 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
bizoprololio fumaratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zonsiloc ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zonsiloc
3.
Kaip vartoti Zonsiloc
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zonsiloc
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZONSILOC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zonsiloc veiklioji medžiaga yra bizoprololis (fumarato pavidalu).
Bizoprololis priklauso vaistų,
vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei. Šie vaistai veikia
keisdami organizmo reakciją į nervinius
impulsus, ypač širdyje. Dėl to bizoprololis retina širdies
susitraukimus ir padeda širdžiai veiksmingiau
pumpuoti kraują po organizmą. Tuo pat metu bizoprololis mažina
deguonies poreikį ir širdies
aprūpinimą krauju. Širdies nepakankamumas pasireiškia, kai
širdies raumuo yra silpnas ir negali
pumpuoti pakankamai kraujo, kad patenkintų organizmo poreikį.
Zonsiloc vartojamas:
-
didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;
-
krūtinės anginai gydyti;
-
lėtiniam stabiliam širdies nepakankamumui gydyti. Zonsiloc
vartojamas kartu su kitais vaistais,
tinkamais šiai būklei gydyti (pvz., angiotenziną konvertuojančio
fermento (AKF) inhibitoriais,
šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais ir širdį
veikiančiais glikozidais)
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VART

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zonsiloc 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Zonsiloc 5 mg plėvele dengtos tabletės
Zonsiloc 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg bizoprololio
fumarato.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg bizoprololio
fumarato.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg bizoprololio
fumarato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
2,5 mg: balkšvos ar baltos spalvos, ovalios, šiek tiek abipus
išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje
pusėje yra vagelė. Tablečių ilgis maždaug - 8,5 mm, o plotis -
5,5 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
5 mg: šviesiai rusvai geltonos spalvos, ovalios, šiek tiek abipus
išgaubtos plėvele dengtos tabletės,
vienoje pusėje yra vagelė. Tablečių ilgis maždaug - 8,5 mm, o
plotis - 5,5 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
10 mg: šviesiai rusvai geltonos spalvos, apvalios, šiek tiek abipus
išgaubtos plėvele dengtos tabletės
nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra vagelė. Tablečių
skersmuo yra maždaug 10 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinės hipertenzijos gydymas.
Išeminės širdies ligos (krūtinės anginos) gydymas.
Lėtinio stabilaus širdies nepakankamumo, kai yra kairiojo skilvelio
sistolinės funkcijos susilpnėjimas,
gydymas kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF)
inhibitoriais, diuretikais ir
(pasirinktinai) širdį veikiančiais glikozidais (daugiau
informacijos pateikiama 5.1 skyriuje).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_ARTERINĖ HIPERTENZIJA IR KRŪTINĖS ANGINA_
_Suaugusiesiems_
Dozę reikia parinkti individualiai. Gydyti pradėti rekomenduojama
mažiausia veiksminga doze.
Įprastinė kartą per parą vartojama dozė yra 10 mg, didžiausia
rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
Kai kuriems pacientams ga